1樓：_西瓜分你一半
藥品包裝規
格和規格的區別：
1.藥品包裝規格是《藥品包裝、標籤規範細則》，是一則由相關主管部門制定並下發的一則規範，作為行為準則和工作準則，總體要求如下：
（1）藥品包裝、標籤必須按照國家藥品監督管理局規定的要求印製，其文字及圖案不得加入任何未經審批同意的內容。藥品的包裝分為內包裝和外包裝。藥品包裝、標籤內容不得超出國家藥品監督管理局批准的藥品說明書所限定的內容。
（2）藥品包裝、標籤上印刷的內容對產品的表述要準確無誤，除表述安全、合理用藥的用詞外。
不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，如「國家級新藥」、「中藥保護品種」、「gmp認證」、「進口原料分裝」、「監製」、「榮譽出品」、「獲獎產品」、「保險公司質量保險」、「公費報銷」、「現代科技」、「名貴藥材」等。
（3）藥品的商品名須經國家藥品監督管理局批准後方可在包裝、標籤上使用，商品名不得與通用名連寫，應分行。商品名經商標註冊後，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小於1∶2(指面積)；通用名字型大小應一致，不加括號。
未經國家藥品監督管理局批准作為商品名使用的註冊商標，可印刷在包裝標籤的左上角或右上角，其字型不得大於通用名的用字。
（4）同一企業，同一藥品的相同規格品種(指藥品規格和包裝規格兩種)，其包裝、標籤的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標。
同一企業的相同品種如有不同規格，其最小銷售單元的包裝、標籤應明顯區別或規格項應明顯標註。
（5）藥品的最小銷售單元，係指直接供上市藥品的最小包裝。每個最小銷售單元的包裝必須按照規定印有標籤並附有說明書。
（6）***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標籤上必須印有符合規定的標誌；對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標籤的醒目位置中註明。
（7）進口藥品的包裝、標籤除按本細則規定執行外，還應標明「進口藥品註冊證號」或「醫藥產品註冊證號」、生產企業名稱等；進口分包裝藥品的包裝、標籤應標明原生產國或地區企業名稱、生產日期、批號、有效期及國內分包裝企業名稱等。
（8）經批准異地生產的藥品，其包裝、標籤還應標明集團名稱、生產企業、生產地點；經批准委託加工的藥品，其包裝、標籤還應標明委託雙方企業名稱、加工地點。
（9）凡在中國境內銷售和使用的藥品，包裝、標籤所用文字必須以中文為主並使用國家語言文字工作委員會公佈的現行規範文字。民族藥可增加其民族文字。企業根據需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對照；獲我國專利的產品，亦可標註專利標記和專利號，並標明專利許可的種類。
（10）包裝標籤有效期的表達方法，按年月順序。一般表達可用有效期至某年某月，或只用數字表示。如有效期至2023年10月，或表達為有效期至2001.
10、2001/10、2001—10等形式。年份要用四位數字表示，1至9月份數字前須加0以兩位數表示月份。
2.藥品規格係指每一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量的(%)或裝量，是臨床使用藥物的重要依據，藥品規格的基本原則如下：
（1）規格的表述應儘量簡潔，去掉不必要的文字；
（2）所有的括號、數字和連線線等，都統一採用半形輸入；
（3）原文中為2條及以上的規格的，需要人工拆分成1條記錄對應1個規格；
（4）對於解釋性的文字，都放到含藥量的後面；.
（5）規格單位儘量用符號表示，而不是用中文；
（6）規格中的數字應儘量避免小數點之前僅為0，使用單位換算來解決該類問題；
（7）原規格是表示每瓶、每粒時，只要不會產生歧義，就需要刪除；
（8）括號的使用規則為：最內小括號，次之中括號，再次之大括號；
（9）規格中帶分子式或者有效成分的，需要轉換成中文；
（10）原規格中對同一種規格有多種表述方式且其中一種表述方式可通過規格其他部分換算時，僅保留其他部分而不需要保留可換算出的部分，其原規格中的質量體積百分比20%為換算出的部分，可刪除。
擴充套件資料：
who選擇藥品規格的標準為：通常將臨床常用單次給藥劑量作為製劑規格的依據，在用藥劑量調整幅度較大的情況下（>4倍於常用單劑量時），再追加一個5倍規格。
目前我國藥品規格多、亂的現象仍然存在，且一些中藥製劑規格的標示仍欠合理與規範，這給藥品招標、醫生處方、藥師調劑等工作帶來諸多不便 。
1.藥品規格沒有準確的定義，常見有以下幾種：
（1）規格包括藥品小計算單位的含量及每個包裝所含藥品的數量。
（2）規格是指單位劑型中主藥的含量。規格要與常用劑量相適應，方便臨床應用。
（3）藥品的規格是指一定藥物製劑單元內所含藥物成分的量。
（4）藥品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重量)、數量等其中一種方式或幾種方式結合來表示。
（5）規格是指單位劑量藥品中含有藥物的量，不同藥品或同一種藥品的規格可以相同或不同，
2.用詞模糊，難以理解。
（1）藥品規格與包裝規格混為一談。
（2）「基片重、素片重、片芯重」意思區別不清；「約重、淨重」理解不明。
3.許多化學藥複方製劑標準中，沒有明確的規格描述，只是在【處方】欄間接描述，以【處方】代替【規格】。
2樓：秋陽兒
如：注射用頭孢西丁鈉，規格有0.5g、1.0g、2.0g按c16h17n3o7s2計算)，等等規格的，
其包裝規格可能有
1支/每盒，10支/每盒，20支/每盒，**支/每盒；600盒/每件，**盒/每件，看廠家及市場需求而定~
選我吧~謝謝啦
3樓：匿名使用者
如片劑規格是每片藥中主要成分的含量，包裝規格是每盒多少片
藥品包裝上的mg是什麼意思?
4樓：匿名使用者
mg是毫克的意思、規格0.125g 是125毫克的意思。三個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg 就是每kg(公斤)體重、乘以30mg而得出每日的劑量的意思。
5樓：匿名使用者
毫克的意思 30mg/kg 規格0.125g 的話比如你小孩6kg那就30mgx6=180mg=0.180g 如果說明書寫的一天三次的話 最後就是 每次0.
125g(一袋） 一天三次 （考慮到儲存和個人體質差異等多種因數，降0.180降到0.125g）
6樓：匿名使用者
不知道寶寶有多少重？按寶寶體重6公斤計算，那麼一日用量是180毫克，也就1。5包左右，分三次服用，一次半包。
7樓：匿名使用者
mg是重量單位，請提供小孩身體重量
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