1樓：特特拉姆咯哦
醫用口罩屬於第二類醫療器械，除了第二類醫療器械外，還有第一類醫療器械和第三類醫療器械。第二類醫療器械指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械，除了口罩還有體溫計、血壓計、醫用脫脂紗布等，其中醫用口罩還可以分為三類。
2樓：致公管理
醫用口罩屬於二類醫療器械，如果進行銷售或者出口的話，需要辦理二類醫療器械備案
3樓：匿名使用者
醫用口罩屬於第二類醫療器械。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食藥監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批准的醫用口罩採用標準的監管，嚴格要求有關企業按照國家標準、行業標準或註冊產品標準組織生產並規範使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩。
各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理。目前，國家局尚未批准過此類產品。有關生產企業應當按照相關規定向國家局申請註冊，經批准獲得醫療器械註冊證書後方可生產和銷售。
一次性口罩屬於第幾類醫療器械？
4樓：醫療器械
一、醫療器械監督管理條例
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
二、屬於6801基礎外科手術一類醫療器械
5樓：匿名使用者
醫用口罩屬於第二類醫療器械。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食藥監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批准的醫用口罩採用標準的監管，嚴格要求有關企業按照國家標準、行業標準或註冊產品標準組織生產並規範使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩。
各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理。目前，國家局尚未批准過此類產品。有關生產企業應當按照相關規定向國家局申請註冊，經批准獲得醫療器械註冊證書後方可生產和銷售。
一次性口罩屬於幾類醫療器械
6樓：醫療器械
一、醫療器械監督管理條例
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
二、屬於6801基礎外科手術一類醫療器械
口罩(醫用)註冊商標屬於哪一類？
7樓：八戒智慧財產權
口罩(醫用)屬於商標分類第10類1004群組；
經統計，註冊口罩(醫用)的商標達36件。
註冊時怎樣選擇其他小項類：62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333365643637
1.選擇註冊（醫療器械和儀器，群組號：1001）類別的商標有3件，註冊佔比率達8.33%
2.選擇註冊（彈性支撐繃帶，群組號：1008）類別的商標有2件，註冊佔比率達5.56%
3.選擇註冊（醫用面罩，群組號：1004）類別的商標有2件，註冊佔比率達5.56%
4.選擇註冊（急救用熱敷布(袋)，群組號：1003）類別的商標有2件，註冊佔比率達5.56%
5.選擇註冊（殺菌消毒器械，群組號：1001）類別的商標有1件，註冊佔比率達2.78%
6.選擇註冊（病人身上傷痛處防壓墊(袋)，群組號：1004）類別的商標有1件，註冊佔比率達2.78%
7.選擇註冊（牙科裝置，群組號：1002）類別的商標有1件，註冊佔比率達2.78%
8.選擇註冊（非化學避孕用具，群組號：1006）類別的商標有1件，註冊佔比率達2.78%
9.選擇註冊（醫用氣墊，群組號：1004）類別的商標有1件，註冊佔比率達2.78%
10.選擇註冊（可重複使用的彈性導熱凝膠**包(用於減輕創傷、割傷、擦傷、擊傷、身體各部位疼痛、扭傷、燒傷及蟲咬痛感)，群組號：1004）類別的商標有1件，註冊佔比率達2.78%
8樓：孝悅位溪兒
口罩在10大類1004小類c100010
怎樣區分一類二類三類醫療器械
9樓：柿子的丫頭
例如1:長食藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。
2:浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。
3:國食藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
常用藥品及醫療器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能**儀、鐳射**儀、血糖儀、糖尿病**儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急**產品。
家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血迴圈機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;**儀;足底理療儀;**腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;**器;美容按摩器。
家庭醫療**裝置:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊;製氧機、煎藥器、助聽器等。
家庭護理裝置:家庭**護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣裝置;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。
醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、b超等)、x線機、核磁共振等。
新型醫療器械
隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的裝置.例如醫用外傷處置車等。
擴充套件資料
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和裝置中，有15%左右是20世紀70年代前後的產品。
有60%是上世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
隨著改革開放的深入，國家支援力度的不斷加大以及全球一體化程序的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。《中國醫療器械行業市場前瞻與投資**分析報告 前瞻 》顯示，2023年，中國已成為僅次於美國和日本的世界第三大醫療器械市場。
在2023年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額31.
90億美元。2023年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長20.
33%，全年**順差41.33億美元。
中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療裝置市場。
到2023年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將佔到5%，到2023年這一份額將達到25%。
隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。
10樓：金飛鷹藥械諮詢
醫療器械 按照風險等級，分一類二類三類；一類風險最低，三類最高；區分辦法是：1、查醫療器械分類目錄；2、查藥局資料庫；3、看產品註冊證。都可以判斷產品的分類的。
11樓：愛秋如火
非常簡單。就是按照註冊文號區分。
例如1：長食藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1（1260011）的1就是一類。
2：浙藥管械（準）字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2（2640339）的2就是二類。
3：國食藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3（3400852）的3就是三類。
請採納，謝謝。
12樓：多多芬芬
ⅰⅱⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅲ類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。
但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裡邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
13樓：匿名使用者
參照《醫療器械分類規則》和《醫療器械分類目錄》及相關補充分類界定，如果這裡面還沒有你的產品，自己又不知道是幾類，還可以向國家食品藥品監督管理局申請分類
14樓：匿名使用者
口罩機算不算醫療器械
15樓：古漢藥業
2023年10月份以後i類就只需要備案了。2023年10月以後申請的或變更的一類都是xx械備xx號
16樓：
①第一類
為通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
②第二類
為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
③第三類
用於植入人體或支援維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
一次性醫用口罩和防霧霾口罩的區別
1 製作工藝和材質不同 醫用口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內 中 外三層，內層為親膚材質 普通衛生紗布或無紡布 中層為隔離過濾層 超細聚丙烯纖維熔噴材料層 外層為特殊材料抑菌層 無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層 pm2.5口罩的主要材料是使用無紡布 過濾紙等，並且最主要的是使用鉛炭布，能夠...
一次性口罩應該怎麼戴，一次性口罩怎麼戴 一次性口罩的正確戴法
高階瓶子口罩一次性口罩的正確戴法 1 戴口罩前先洗雙手。2 用雙手拿著耳繩，把顏色深的一面在外 藍色 顏色淺的在內 絨面白色 3 把口罩有金屬絲的一邊 有一小條硬硬的 放在鼻子上，按照自己鼻型捏緊金屬絲然後把口罩罩體完全拉下來，使口罩完全罩住口鼻。戴一次性口罩不能亂戴，教你正確戴法 一次性口罩到底怎...
一次性醫用口罩，能否消毒後重複使用？
用過的口罩怎麼消毒重複使用嗎？口罩重複使用方法 1 用鍋將水燒開，煮沸後，把使用過的口罩放在蒸架上蒸 口罩不與水接觸，類似於蒸饅頭 3分鐘以上，然後放在潔淨的容器裡晾乾即可。2 用75 的醫用酒精噴灑口罩兩面，晾乾即可。3 無人情況下，用家用的紫外線燈照射10分鐘即可。口罩能不能消毒第二次使用？這次...