中藥材進入藥典流程

2023-06-29 00:55:14 字數 1134 閱讀 4051

1樓:帳號已登出

1.接受申請。擬出口國(地區)以書面方式向海關總署提出對華出口申請。海關總署啟動准入程式並向擬出口國提供風險評估問卷。

2.組織評估。擬輸出國根據問卷予以回覆,提供相關技術資料,海關總署進行風險評估,根據需要派專家組進行境外實地考察。

3.雙方磋商檢驗檢疫要求,達成一致後簽署議定書。

4.企業註冊。擬輸華企業按照要求在海關總署進行註冊,海關總署釋出符合評估審查要求的國家或地區輸華產品名單。

2樓:匿名使用者

我國 2007 年版《藥品註冊管理辦法》規定了中藥新資源包括了新的中藥材代用品、新發現的藥材及其製劑、藥材新的藥用部位及其製劑 ; 現正公開徵求意見的《藥品註冊管理辦法( 修訂稿) 》2017 年版) 則規定了「新藥材及其製劑」包括了「未被國家藥品標準或省、自治區、直轄市地方藥材標準收載的藥材及其製劑」及「具有國家藥品標準或省、自治區、直轄市地方藥材標準的藥材原動、植物新的藥用部位及其製劑」。

3樓:網友

近年來, 一些生產企業、行業協會等向國家藥典委員會反映, 認為 《中國藥典》 有些中藥材含量限度定高了, 栽培藥材難以達到要求。對此, 國家藥典委員會非常重視, 組織藥典委員對原始檔案、文獻資料和栽培狀況等進行了認真、細緻的調查,發現多數藥材是由於栽培生長期太短、化肥和生長調節劑等過度使用導致的, 實質上是栽培中藥材質量的下降。國家藥典委員會始終堅持 「藥品是防病治病的, 標準是為臨床服務的」 理念開展 《中國藥典》藥品標準的制修訂工作, 堅持認為中藥材栽培必須在保障其質量的前提下提高生產效率和產量。

中藥材產地加工出現的問題。

近年來, 中藥材產地加工技術不斷發展, 總體上提升了中藥材的質量, 尤其在防止中藥材黴變和有效成分變化等方面發揮了積極的作用, 但也出現一些令人擔憂的問題: 1) 圍繞商業目的進行一些不必要的加工, 包括一些不存在難以乾燥問題的全草類藥材切制, 直徑和體積較小的根、根莖類、莖木類等藥材切制, 無形間提升了藥材的**; 2) 傳統加工方法為了改變藥性或降低毒性的藥材, 採用趁鮮切片乾燥後, 影響了藥材的藥性或安全性, 如丹參、當歸等。

在非中藥飲片生產企業直接將藥材加工成為中藥飲片, 違背了中藥飲片生產的 gmp管理規定。為此, 國家藥典委員會將研究制定相關指導原則, 引導中藥材產地加工; 同時, 強調與現行監管法規、規定的協調和配套。

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首先你得選擇合適的夥伴。要認清楚藥材的質量 產地。其次在談如何做。新手最好是做一個單一品種 我家鄉有好多龍眼肉和天冬,我卻不知怎樣下手去做交易?請哪位有經驗老闆交流一下?首先你要了抄解市場 就是一些襲 公司的採bai購 或其他藥材商du人的 然後自zhi己去收貨,賣給一些dao公司或商人,從中賺取差...

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人蔘 黨蔘 白朮 黃芪 甘草等 常用的補氣中藥材都有哪些 黃芪是名貴中藥材,根據藥典記載有補氣固表 利尿之功效,民間還有冬令取黃芪配成滋補強身之食品的習慣。因此黃芪年消耗量十分龐大。而藥用部分是根,一旦根部被刨取,整個植株不再存活。黃芪的野生資源在大量採挖的情況下日漸稀少。為此確定該植物為國家 保護...