1樓：匿名使用者
這個貼子最後由哈哈哈在 2005/07/01 11:39am 第 1 次]你說的問題比較複雜，感覺你沒有講清楚，我舉個這樣的例子：我們以研究所名義申報了乙個原料及其兩個製劑，臨床批件上是兩個製劑都批准進行臨床試驗，但我生產申報單位是不同的，也就是說我乙個製劑轉讓給別的廠家，按老的審評辦法，因為都是使用的同一原料，只需乙個製劑進行臨床研究，另一巧租衝個製劑進行生物等效性研究，但新的藥紛⒉峁芾戇旆ê虲de的觀點是不認同的，必須分別進行臨床研究。
假如我兩個製劑申報生產是同一單位，如何處理？這個問題老辦法是不用考慮：肯定乙個做臨床乙個做生物等效性，新辦法和cde的觀點又不同了，認為雖然你的原料**一致，但製劑所用輔料是否一致，製劑工藝的差別究竟有多大，都是考慮的問題，也就是說，即使是同一單位申報生產，cde還是傾向分別進型配行臨床研究。
所有我對你這個問題只能這樣：不管你是什麼老闆的東西，也不管你是以誰的名義申報，最好你孝殲分別進行臨床研究；如果你兩個製劑的原料**一致，製劑所用輔料一致，乙個進行臨床試驗，另乙個申請進行生物等效性，看sda和cde怎麼說。當然可以設計在乙個試驗中進行，就像樓上所說的。
2樓：匿名使用者
2個試驗組，乙個對照組，每組120例，用乙個試驗搞定，不知道你的是什麼藥，我們這樣做國。
3樓：匿名使用者
b劑型不能免做臨床，具體操作同a劑型進行。
關於臨床試驗的題目
4樓：國際醫藥外包網
藥品註冊管理辦法28號令，2號附件中：
6.臨床試驗對照藥品應當是已在國內上市銷售的藥品。對必須要從國外購進的藥品，需經國家食品藥品監督管理局批准，並經口岸藥品檢驗所檢驗合格方可用於臨床試驗。
臨床試驗陽性對照藥品的選擇一般應按照以下順序進行：
1）原開發企業的品種；
2）具有明確臨床試驗資料的同品種；
3）活性成份和給藥途徑相同，但劑型不同的品種；
4）作用機制相似，適應症相同的其他品種。
中藥的臨床試驗？
5樓：我愛金橋妹妹
註冊分類 1.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑。 2.
新發現的藥材及其製劑。 3.新的中藥材代用品。
4.藥材新的藥用部位及其製劑。 5.
未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其製劑。 6.未在國內上市銷售的中藥、天然藥物複方製劑。
7.改變國內已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的製劑。 8.
改變國內已上市銷售中藥、天然藥物劑型的製劑。 9.仿製藥。
臨床試驗： ①臨床試驗的病例數應當符合統計學要求和最低病例數要求； ②臨床試驗的最低病例數（試驗組）要求：ⅰ期為20～30例，ⅱ期為100例，ⅲ期為300例，ⅳ期為2000例； ③屬註冊分類的新藥，以及7類和工藝路線、溶媒等有明顯改變的改劑型品種，應當進行ⅳ期臨床試驗； ④生物利用度試驗一般為18～24例； ⑤避孕藥ⅰ期臨床試驗應當按照本辦法的規定進行，ⅱ期臨床試驗應當完成至少100對6個月經週期的隨機對照試驗，ⅲ期臨床試驗應當完成至少1000例12個月經週期的開放試驗，ⅳ期臨床試驗應當充分考慮該類藥品的可變因素，完成足夠樣本量的研究工作； ⑥新的中藥材代用品的功能替代，應當從國家藥品標準中選取能夠充分反映被代用藥材功效特徵的中藥製劑作為對照藥進行比較研究，每個功能或主治病證需經過2種以上中藥製劑進行驗證，每種製劑臨床驗證的病例數不少於100對； ⑦改劑型品種應根據工藝變化的情況和藥品的特點，免除或進行不少於100對的臨床試驗； ⑧仿製藥視情況需要，進行不少於100對的臨床試驗； ⑨進口中藥、天然藥物製劑按註冊分類中的相應要求提供申報資料，並應提供在國內進行的人體藥代動力學研究資料和臨床試驗資料，病例數不少於100對；多個主治病證或適應症的，每個主要適應症的病例數不少於60對。
檢視原帖》
我想問問關於鼻子的問題
6樓：網友
鼻子要是會說話，只不定怎麼罵你呢。^_開玩笑啦。你可以在鼻子上擦一些東西，擦一些你最噁心的東西，久而久之，你就不摸了。
7樓：網友
我和你有一樣的問題哦。
8樓：網友
姐姐我今年才14歲，鼻子兩側好出油，人家說我黑鼻頭很嚴重，去聖夢做了一次吸鼻頭，然後用綠石泥塗在鼻子上，配合緊膚水使用，效果很好呢~你也可以去做呀~
9樓：悠悠妍
儘量控制去弄鼻子，可以1去整容比較快。
10樓：網友
首先，你該看看心理醫生，你已經形成這個習慣，需要通過心理**改正。第二，鼻子感覺癢和變形，一定是發生了感染，最好去大醫院耳鼻喉科就診，千萬別先去整容。
11樓：ann霓
。。。你從現在開始不啃鼻孔，改成捏鼻子估計會好點。
12樓：趙晨露
你最初老是摸鼻子的原因應該上**上有蟎蟲，現在還是去找醫生，或是專業的美容院吧，要想回到以前一定需要一段時間的，快去看看吧！
13樓：
我跟你一樣，但是我有個控制自己的方法，現在告訴你吧，很管用的哦，我每天都往手上塗辣椒，就是那種乾的紅辣椒，一開始還不習慣總往鼻子上碰，現在可不敢了，呵呵，過一陣子那個習慣就沒啦 。。
14樓：網友
看起來不屬於美容類的問題了，僅僅黑頭或**粗糙還好，但你的鼻子已經變大，甚至變形，再加上改不掉那些習慣，積累的問題已經屬於醫科的問題了。
建議你到醫院去問診一下，問一下整形科的醫生，他會告訴你最安全的糾正辦法，如果硬用化妝品或者藥水來**矯正，造成什麼發炎過敏之類的也未可知。你的情況也許改變乙個習慣（比如經常吸鼻子，用手控制鼻形等）就可以**，也或者醫生會給你用儀器類的矯正，真的很嚴重的話，或者日後可能更嚴重的話，可能要作整形了哦，要花很多錢的，看你要求有多高了。鼻頭整形要2000—4000。
15樓：
已經變成那樣了，是不會變回原樣了，除非去醫院！
鼻子癢就用涼水洗洗呀！或就用比較尖的東西望癢的位子搓！痛了就不會癢了！嘿嘿！壞習慣要早點借掉拉！當心越來越嚴重哦！
16樓：匿名使用者
你要儘量的剋制住你自己，當你的鼻子又不好的時候你可以用涼水凍你一下這樣可以續解一下你的不適。
17樓：不安份的女孩
既然你是由於搓鼻子而使鼻子變形的，那你就天天拈鼻子，把鼻子變得挺拔點，那看起來就小點了~~~
18樓：網友
這為老兄我們有必要認識一下！！！因為我因為完全也是！！！我的鼻子也是以前老捏 現在變的好大好難看！！！
19樓：權威
用童子尿敷鼻子，一天兩次，保證效果顯著~
20樓：卡堅卡
和吸菸上隱一樣，很難介掉，但我覺得你應該是心理問題，建議去醫院。
21樓：有野心的我
去醫院的美容專科看看醫生吧。
22樓：
你也可以到大的醫院的**科去諮詢，診療。
翰博瑞強這個公司怎麼樣？
23樓：白富榮侯勝利
個人比較贊同反對的朋友，我們要懷有感恩的心，公司不是慈善機構，每個公司都會費心費時費力的培養新人，即使最後因為某種原因，新人離開這家公司，也不應詆譭公司為他帶來的各方面成長。
24樓：我勒個去啊喲
敢問老兄現在何處討高就，我好像不敢與您跟這位有「極速思維」和四川變臉等絕活的且還紙上談兵的老兄為伍，主要擔心我的小心臟啊，哈哈！
25樓：蘋果樂園
公司待遇不錯啊！反正我做的時候不錯，還有較高的kpi獎金，誰得到誰說好吧。12年3/4千多塊還是沒經驗的，不算刻薄吧，現在估計有些公司還是人家12年的水平那。
很贊同的一句話，企業不是慈善，自己沒本事或者是紙上談兵的軍師只會永無止境的抱怨。想必這位差評老兄，不只差評咱們一起走過的翰博瑞強，估計還有其他很多家cro，裡面包括昆泰、科文斯這樣的外企嗎？
26樓：匿名使用者
敢說第二，絕對沒人說第一的垃圾公司。童鞋們說的很正確，本屬一家民企，非得掛上中美合資的頭銜。在業內已經臭不可聞，卻還自吹自擂。
專案較為垃圾，如果想鍛鍊自己的耐性及韌性還可以考慮，如果較有經驗的，這不是你更好的選擇。因為這點待遇也就僅僅餓不死你，想有乙個更好的職業規劃，還需慎重考慮。公司內部貌似一片和諧，其實殺機四伏。
更有甚者給你穿小鞋。在這個環境中你要處處小心，不要得罪不該得罪的人。
27樓：網友
這分明是嫉惡如仇，一問一答，你是自吹自擂嗎？
28樓：匿名使用者
問一下，這家公司在燕郊有辦事處麼？
29樓：笑奈何
公司還是很好的。任何公司都會有人去說不好，相應的肯定有人會說好。實事求是的說，公司的待遇、人文關懷都挺好的。
不要忘了我們永遠都是為了自己工作，老闆只是提供乙個平臺，乙個價值與**交易的系統，一切都要自己去創造自己去成長。不要去抱怨任何不公，你的付出和回報是成正比的，你抱怨是因為你想不勞而獲。做企業不是做慈善，請端正自己的心態！
30樓：笑奈何
首先我覺得沒有乙份工作是不受委屈的，你和公司雙方的定位問題，是分歧的根源，公司能夠成立，能夠走到現在首先感謝的還是老闆，因為他決定不代表自己，代表的是公司，而僅僅站在個人的角度去評價乙個企業，我覺得是不公平，我是公司的老員工，我也抱怨過，可是我更感謝公司給我這樣的乙個就業機會，乙個展示自己的平臺，一味的抱怨不如努力的改變自己，希望韓博瑞強走的更遠，更強大！
31樓：孔祥騰
韓博瑞強是一家外資企業，公司成立11年來收到多家合作企業的好評。公司一直著力於內外性發展。待遇豐厚（是工作醒目為準）
翰博瑞強我還是認為比較不錯，
32樓：匿名使用者
這個公司的工作環境還是比較好的，人際關係也比較和諧。
33樓：手機使用者
其實這家公司還可以。
34樓：網友
這家公司在業內還行，總體待遇在業內還是靠前的。
35樓：超越
不清楚，一般cra剛做大概是兩三千的樣子。
同一品種的烏龜為什麼黃化的價值更高
黃化的烏龜，其實是在某些特定條件下發生了變異，屬於稀有品種。也可能就是因為這樣的烏龜可以黃化，所以，它的價值才會更高。老話說的好，物以稀為貴。物以稀為貴，有些人就追求那些品相不一樣的。其實是屬於變異了。既然是黃化，說明發生了變異，畢竟是少數，物以稀為貴。咱們生活中當然是綠烏龜見得多，黃化的烏龜少見，...
為什麼同一品種蘭花有的便宜，淘寶上為什麼蘭花的價格差距那麼大
同一品種 不同除了 地域差價 以外 南方 較低，北方 較高 還和苗情 有關。先說苗情，苗情有壯苗 弱苗 前隴苗 當年新發的 後隴苗 發過苗又把發的新苗分下來的苗，通常也叫 引種苗 等等，壯苗前隴苗 就相對高些，引種苗和弱苗則 相對較低。再說苗的 通常有三種途徑，第一是蘭花愛好者自己養的分苗 這種苗 ...
在路上看到死貓或流浪貓都是同一品種代表什麼意思
我想這不bai代表du什麼。僅僅代表這種貓不招zhi人喜歡，或者不值錢了。都dao被趕出家門拋棄了回。可憐的答貓貓。不過貓這種動物生存能力很強的。特立獨行 獨來獨往。有的時候你認為是流浪貓，或許人家是有主人的，只是出來打打獵而已。捉個老鼠 抓只小雞等等，吃飽了就回家了。我經常看到這樣的貓。有一次還領...