1樓：匿名使用者
我們也曾遇到過個問題，還與cde負責統計的審評老師、國內資深統計專家商討過，現把我們溝通商討的結果一起和大家共享：1、試驗組與對照組的比例設計，常見是1:1，也有2：
1和3：1的設計；2、其比例設計問題影響因素較多，《藥品註冊管理辦法》沒有明確規定，更多屬於統計範疇，與統計檢驗假設（非劣、等效、優效）、對照組是陽性對照還是安慰劑對照、對照藥的情況、最終樣本量估計等多種因素有關；3、一般來說，如果是陽性對照，且該對照藥是臨床公認安全有效的藥物，cde和統計專家會從檢驗效能和倫理角度推薦採用1：1設計；但如果是安慰劑，則可能採用試驗組：
對照組=2：1或3：1設計；4、當然，採用何種比例，需兼顧方案設計的科學和倫理，審評風險和臨床試驗成本綜合考慮，最終由申辦方決策。
2樓：匿名使用者
《藥品註冊管理辦法》裡面應該沒有規定應該幾比幾，一般來說用1：1的比較多。其實這個問題應該由懂統計的站友來回答比較好，期待專業的解釋。
新藥臨床試驗方案設計中，設定對照組的意義
3樓：匿名使用者
性研究是臨床試驗的重要方法。為了說明新藥的療效和安全性，必須選擇一個可供參照、比較的物件，即對照藥。設立對照藥可以科學、定量地判斷，受試者在療效與安全性方面的獲利有多少是來自於試驗藥物。
在臨床試驗設計選擇的對照時，最可靠的對照形式是（）
4樓：_鮮豔的紅領巾
(1)標準對照
：不設立專門的對照組，只是用現有標準值或正常值作對照
(2)配對對照：將受試物件按非處理因素一致的條件配成一對，然後採用對子間隨機分組方法將他(它)們分別置於實驗與對照組去。
(3)自身對照：對照和處理在同一受試者身上進行。
(4)組間對照：將受試物件隨機分為兩組或若干組，並對各組進行不同處理，比較兩組或多組含量較少時，一般抽樣誤差較大，此時應加大樣本含量。由於不作配對安排，在臨床研究中容易獲得受試者，故常採用。
(5)空白對照：是指不給予任何處理的對照。
(6)實驗對照：在許多情況下，只有空白對照常不能控制影響結果的全部因素，而應採用與實驗組操作條件一致的對照措施，稱為實驗對照。
(7)潛在對照：有些試驗研究似乎事先無任何對照，而只有幾例，甚至是一例病例報告，例如斷手再植第一次成功的報告，公認是一項了不起的醫學成就。
(8)安慰劑對照：對照組採用一種無藥理作用的物質,可以稱它為假藥,但其劑型或處置上不能為受試者識別,稱之為安慰劑(placebo)。
安慰劑對照是現臨床最常用的對照方式，如果符合倫理及可以模擬安慰劑 那麼最好選擇安慰劑對照 更科學
實驗**時，設計對照組的目的是（ ）a．為了簡化實驗，提高效率，一定不要設定b．為了實驗的科學性，
5樓：小
a、b、設定對照實驗就是為了增加實驗結果的可信度和說服力，所以為了保證實驗的科學性，必須設定對照試驗．a錯誤、b正確．
c、為了使實驗結果更具有說服力，在制定計劃、設定實驗方案時要有對照實驗．c錯誤．
d、在**某種條件對研究物件的影響時，對研究物件進行的除了該條件不同以外，其他條件都相同的實驗．這種不同的條件就是實驗變數．一個**實驗中只能有一個實驗變數，其他因素均處於相同理想狀態，這樣便於排除因其他因素的存在而影響、干擾實驗結果的可能．d錯誤．
故選：b
計算機配置方案，設計計算機配置方案
cpu i5 2300 1259 主機板 技嘉 gah67ma u3 b3 679記憶體 金士頓 4g 118 顯示卡 索泰 460 1gd5 毀滅者 999硬碟 希捷 500g 569 顯示器 三星 e2220 寸 839電源 安鈦克 vp550p 389 機箱 自選 100 總共4950 電腦配...
網路營銷方案設計，網路營銷方案怎麼寫？
分為五個步驟1.你的主題，你這次營銷是為了達到哪種效果？2.方案策劃，為了達到你的理想效果，首先要有鋪墊，能吸引到消費者眼球3.實施方案，當做到前期鋪墊後，你就要對消費者進行主題陳述了4.方案檢討，每個方案不可能會100 沒有漏洞的，這一步主要是在每步的實施後進行檢討，看是否有達到理想效果5.效果總...
DCS數字控制系統方案設計都有啥
第一步 要先確認dcs包含哪些控制內容，這是最重要的一步，特別是改造機組，要考慮投資和自動化要求水平。如mcs模擬量控制系統，fsss鍋爐保護系統，scs順序控制系統，ecs電氣控制系統，ets汽機保護系統，deh汽機電液調節系統，看脫硫 脫銷系統是否進入dcs系統，等等。只有確認了你的控制內容，才...