準字號與健字號食字號的區別

1樓：地下水汙

「準」字號、「健」字號、「食」字號的主要區別在於：

1，審批要求和程式不一樣。「準」字號藥品在審批上需經過國家和省級專家和職能部門的嚴格評審，程式嚴格；保健食品和保健藥品的審批手續則寬鬆簡單些。

2，使用用途不一樣。「準」字號藥品主要用於**和預防疾病；保健食品和保健藥品則只能調節肌體機能，只起到輔助**作用。作用與使用用途的不一樣是「準」字號藥品與保健食品、保健藥品的最根本區別。

3，宣傳管制不一樣。在宣傳管理上，只有「準」字號藥品才能宣傳療效和臨床適應症；保健食品和保健藥品嚴格來講療效和臨床適用症的宣傳是違法的。

4，生產批准文字不一樣。藥品為國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為「h」，中藥使用的字母為「z」等；國產保健食品批准文號格式為：國食健字g+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批准文號格式為：

國食健字j+4位年代號+4位順序號。

2樓：匿名使用者

食字號和健字號的區別歸納為以下幾點：

1.定義不同：食字號是針對普通食品批號的審批，可以是中藥成分但要屬於藥食同源或者新資源的，而健字號則是針對具有功效的食品的批號審批，可以是中藥成分，如果是藥食同源或者是新資源的一定可以申請，如果不是，就需要檢視國家的原料庫目錄

2.審批時間不同：食字號申請週期短，大概2-3個月，健字號的申請週期則需要2-3年，功效不同，時間也不同。

3.審批費用不同：食字號的申請費用1萬多，健字號的申請費用平均七八十萬，底的六七十萬，高的也有上百萬的。

4.審批部門不同：食字號歸屬衛生部門，健字號歸屬藥監部門。

5.申請主體不同：食字號申請主體只要是有公司，經營範圍符合要求即可

3樓：益草吉靈生物科技

「健字號」顧名思義就是用來保健和輔助**用的保健品，只需衛生監督部的審查批准，而不需要經過醫院臨床實驗便可以投入市場。從使用方法上大體可分為內服（衛食健字、國食健字）和外用兩種。

內服的也就是保健品最常見型別——保健食品，具有特低昂的保健功能或者補充維生素、礦物質，不以**為目的，又不會對身體產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品，具有調節機體的功能。

外用的是指用於身體表面達到保健或輔助**目的的產品，兼具日常生活和保健性質。

「準字號」是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批准文號，相當於人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為「h」，中藥使用的字母為「z」等等。

只有獲得此批准文號，藥品才可以生產、銷售。

關於國藥準字號和食字、健字的區別

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食品、保健品和藥品均使用不同的批准文號，而這些批准文號在近幾年又因為審批許可權移交、政策調整和法規修訂等原因，曾有過更換。

對於藥品，現在國家規定統一使用的批准文號是「國藥準字」號，即平常所說的「藥字號」。根據國家藥監局規定，自2023年6月30日後生產的藥品實施新的批准文號，格式是：國藥準字+1位拼音字母+8位數字，字母用拼音字頭表示藥品類別，數字表示批准藥品生產的部門、年份及順序號。

保健品的批准文號則是「衛食健字」或「國食健字（）第××號」。其中2023年以前通過審批的批號是「衛食健字」，2023年以後通過審批的批號是「國食健字」。而保健品的「藥健字」在2023年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。

據瞭解，原來由衛生部承擔的保健食品審批職能已於2023年移交到國家食品監督管理局，所以目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2023年以前通過審批的「衛食健字」，另外一種是2023年以後通過審批的「國食健字」，但沒有「食字號」的保健品。

而食品的批准文號則是「衛食字」號，平常也被稱為「食字號」。根據國家的規定，藥字號的產品必須是針對某種病症有**作用，而中國松花粉其實是一個全面均衡的營養源，對人體的作用是全面補充和調理。食品是每一個人都能食用的，而藥品卻不能，因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。

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國藥健字牌和國藥準字號所代表的產品不同。國藥健字牌是指的保健品，不具備**疾病的作用；國藥準字號是指是藥品，具有**疾病的作用。

國藥健字牌和國藥準字號產品效果不同。國藥健字牌保健品是用於調節機體機能，提高人體抵禦疾病的能力，改善亞健康狀態，降低疾病發生的風險，不以預防、**疾病為目的。國藥準字號藥品是指用於預防、**、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質。

審批機構不同。國藥準字號是指是國家藥監局批准的，准予生產的藥品。國食健字是國家食品藥品監督局批准的准予生產的保健品。

6樓：匿名使用者

衛食健字是衛生部門批尊的

食品保健功能的，屬於食品。保健食品從字面上理解，就是保健作用，吃不好也吃不壞，病人吃了也不會吃好病，健康人吃了也吃不壞的意思。

國食健字是國家批准的保健食品。

國藥準字是國家級別的藥品批准文號.

簡單來說一個是保健品，一個是藥品。