藥物臨床試驗中,哪一項不是必須,為什麼要做臨床實驗?

2021-04-19 21:53:46 字數 1267 閱讀 5560

1樓:

空白對照(blank control

安慰劑對照安慰劑對照(placebo control)實驗對照(experimental control)標準對照 (standard control)自身對照

為什麼要做臨床實驗?

2樓:匿名使用者

所謂藥物臨床試驗指的是在病人或者志願者身上進行的藥物研究,目的是確定試驗藥物是否有效和安全。臨床試驗是推動人類健康事業向前發展的重要手段。

臨床藥物試驗需要遵守哪些原則呢?我們在藥物臨床試驗中需要遵循三個原則:科學原則、法律法規、倫理原則。

簡單來講,就是說臨床藥物試驗必須要科學合理,必須要符合相關法律法規,必須講究倫理道德。當藥物臨床試驗的科學性、法規性與倫理性發生矛盾時,我們應把倫理問題擺在首位。為保護咱們受試者的尊嚴、安全和權益,國家規定從下面幾個方面對藥物臨床試驗倫理進行重點審查,包括研究方案的設計與實施、試驗的風險與受益、受試者的招募、知情同意書告知的資訊、知情同意的過程、受試者的醫療和保護、隱私和保密、涉及弱勢群體的研究。

參加臨床藥物試驗有哪些好處呢?

從咱們患者的角度來講,參加新藥研究,可以使患者最早受益於這些新藥的**,可能獲得好的療效,尤其對於**難治的患者,目前已經上市的藥物沒有好的**效果時,臨床試驗新藥是首選**。參加臨床試驗,可以使患者經濟上受益,臨床試驗的藥物可以免費提供(這些藥物一旦上市,往往**昂貴),參加臨床試驗的患者可以得到免費的與試驗相關的藥物及與試驗相關的各項檢查,因此可減輕患者的經濟負擔。同時,參加臨床試驗,可以接受規範的**和隨訪,患者在研究期間獲得醫院和科室良好的醫療服務,有利於提高療效。

當然,患者和其他受試者參加並配合完成本試驗,有可能會對其他患有同樣疾病的人的**作出重大貢獻。

臨床藥物試驗的風險主要有兩部分,第一,增加新藥不一定增加療效。第二,可能會有一些既往沒有碰到過的不良反應。

大家不要太過顧慮這些風險,因為臨床研究有嚴格的政策管理規定、標準的操作流行,以及良好的全程的質量控制,最大程度的減少風險,保證受試病人的安全。實際上,一個臨床試驗的實施,是經過了嚴格的審批程式的。

為了遵循臨床藥物試驗的三大原則,保證試驗的合法性、科學性以及最大限度保障患者利益,臨床藥物試驗需要一套複雜且必要的流程。對於臨床藥物試驗的流程,大部分都是研究的申請單位與研究的實際執行單位需要做的工作。對於咱們參加臨床藥物試驗的患者,只需要與相關醫務人員做好溝通,簽訂知情同意書及相關檔案後,積極配合醫生工作就行了,其中最重要的是遵醫囑按時用藥,按時做檢查,按時複診。

您瞭解藥物臨床試驗嗎?求解

下面哪一項不是控制環境要素應當堅持的原則

下面哪一項不是控制環境要素應當堅持的原則。a 企業選擇 制定並實行持續及單獨版 的評估,以判定權內部控制各要素是否存在且發揮效用b 企業對誠信和道德價值觀做出承諾 c 管理層在董事會的監控下,建立目標實現過程中所涉及的組織架構 報告路徑以及適當的權力和責任 d 企業根據其目標,使員工各自擔負起內部控...

關於動物行為的敘述中,哪一項是正確的A所有

b試題分析 先天性行為是指動物生來就有的,由動物體內的遺傳物質所決定的行為,稱為先天性行為例如 蜜蜂採蜜,螞蟻建巢,蜘蛛織網,鳥類遷徙等 先天性行為是動物的一種本能行為,不會喪失 學習行為是動物出生後通過學習得來的行為 動物建立學習行為的主要方式是條件反射 參與神經中樞是大腦皮層不是與生俱來的而是動...

以下哪一項不屬於楔形文字,以下哪一個不是世界上最早的三種文字元號a,聖書體b,楔形文字c,漢字d,瑪雅

一個是最早出現的理論上的文字一個是現代意義上的文字這很簡單啊 以下哪一個不是世界上最早的三種文字元號 a,聖書體 b,楔形文字 c,漢字 d,瑪雅 d,瑪雅文字。最早的三個是 兩河流域的楔形文字,埃及的聖書體,中國的甲骨文 漢字源於甲骨文 楔形文字最早的用途可能是下面哪一種情況 楔形文字是蘇美爾文明...