1樓:匿名使用者
國家藥物臨床試驗機構
national pharmaceutically clinical testing institution
臨床試驗的協助研究者進行受試者篩選,入組及隨訪工作用英文怎麼說
2樓:瀛洲煙雨
臨床試驗的協助研究者進行受試者篩選
版,入...
英文權翻譯_
help clinical trials of screening subjects into groups and follow-up work
3樓:匿名使用者
assist pi with recruiting and conducting visit in clinical research study.
翻譯:血氧儀器臨床測試英文標準9919part50---中
4樓:匿名使用者
50.101.2測定血氧飽和度的準確性
50.101.2.1 *日期收集
索賠的血氧飽和度的準確性,應予以支援的臨床研究測量接管了全套, ± 3 % ,血氧飽和度值,其中血氧飽和度的準確性是claimed.the的臨床研究應遵守的要求,國際標準化組織14155-1和iso 14155-2 。
資料點都應加以記錄,具有可比性的密度奧雅納全套聲稱。注意:也見附件電子工程**。
條件產生不利影響的血氧飽和度的準確性,不必說明,作為部分的血氧飽和度的準確性,規範,但應儘快加以披露,在accompanying.documents所要求的那樣, 6.8.
2機管局) 3 。
總結了測試方法用於建立血氧飽和度的準確性,索賠應予以披露,在技術說明。
功能測試或病人模擬器應的ont被用來驗證血氧飽和度的準確性,脈衝oximeter裝置。
50.101.2.2 *資料分析
為每個指定的範圍內,血氧飽和度的準確性,脈搏oximeter裝置應在條款規定的均方根(均方根)的區別實測值( spo2i )和參考值(斯里蘭卡) ,給予下列公式:
n arms=∑(spo2i-sri)2
i=1n 注1的概念,偏見和精確給出了參考[ 3 ]和含糊之處,給出了參考[ 54 ]也有價值的代表的準確性,醫療裝置。該決定規定的形式,血氧飽和度的準確性以上(已在傳統的脈搏血氧儀,雖然下用詞不當「標準偏差」 )的基礎上,相信這將得到更廣泛的理解,一般社群的臨床營辦商及關於承認在某些情況下,它代表了整體的血氧飽和度的準確性,脈衝oximeter裝置總比做的偏見和精度。
注2還提請注意在vim [ 64 ]和膠(指南,以表達測量不確定度) [ 65 ] ,以及為檔案的iso /技術合作69 ,應用統計方法,測定準確度和精密度。
標準的參考依據血氧飽和度的準確性為已讀脈衝oximeter裝置應可追溯至血氧飽和度值所得的合作, oximeter分析,同時得出的動脈血壓。的合作, oximeter應該有一個,血氧飽和度的準確性, 1 % ( 1標準偏差)或更好的超過範圍為製造商,使血氧飽和度的準確性claims.quality保證程式,核實合作, oximeter的準確性,是需要在實驗室報告的臨床資料,應利用。
例如可用的程式,供,例如從nccls [ 5 ]和美國病理學院[ 18 ] 。
注3是不恰當的使用血氧飽和度的計算值從測量所作出的血氣分析儀,其實措施,動脈血氧分壓(動脈血氧分壓的壓力) ,而不是血氧飽和度。
注4見附件電子工程**。
5樓:閃向歐良工
50.101.2.3特點的臨床研究人口
綜述的臨床研究報告,用來存取血氧飽和度的準確性,應說明是否試驗受試者生病或健康,並應描述他們的膚色,年齡和gender.this資料應予以披露,在所附的檔案。
50.102精度的條件下,議案
如果一個製造商聲稱,脈衝oximeter裝置是準確的期間議案,準確性規格期間的議案,應予以披露,在使用指示。
總結了測試方法可用來建立的準確性,索賠期間的議案,應予以披露,在技術說明。
檢查遵守檢查的指示,為使用和技術說明。
50.103精度的條件下,低灌注
如果一個製造商聲稱,脈衝oximeter
equlpment是準確的條件下,低灌注,準確性規格,在這種情況下,應予以披露,在使用指示。
總結了測試方法可用來建立的準確性,索賠的條件下,低灌注,應予以披露,在技術說明。
檢查遵守檢查的指示,為使用和技術說明。
50.104脈衝率的準確性
脈衝率的準確性,應說明該公司的均方根(均方根)的區別成對脈衝率記錄的資料與脈衝oximeter裝置和具有參考method.pulse率精度應說明要麼超過充分聲稱,一系列的脈衝oximeter裝置或作為單獨的脈衝率的準確性,規格,超過部分即range.the參考方法計算脈衝率的準確性可能,例如,一個電子脈衝模擬器,心電圖,心率,脈搏palpated
,胸auscultations或第二個脈衝oximeter裝置已合格的比較,其中的參考。
檢查遵守檢查。
哪位高人幫我翻譯一下這兩句:1:疫苗臨床試驗常用法規 2:疫苗臨床試驗監查-標準操作規程
6樓:葈顏初夏
疫苗臨床試驗常用法規
vaccine clinical trials commonly used regulations
2.疫苗臨床試驗監查-標準操作規程
vaccine clinical trial - standard operating procedures
希望對你有所幫助,還有問題可以追問,若滿意請採納謝謝!
英語翻譯國家藥物臨床試驗機構 英語怎麼說
7樓:匿名使用者
國家藥物臨床試驗機構
the state institution of clinical trials on drugs
翻譯:血氧儀器臨床測試英文標準9919
8樓:神龍式
50的準確性,營運資料
的iec 60601-1:1988 ,第50條適用,除如下。
此外:*血氧飽和度的準確性,脈衝oximeter裝置
50.101.1 *規格
該血氧飽和度的準確性,脈衝oximeter裝置應一的均方根差異小於或等於4,0 % ,血氧飽和度超過範圍的70 %至100 % ,血氧飽和度。
申報的範圍,血氧飽和度和血氧飽和度精度超過這些範圍,應予以披露,在使用指示。該血氧飽和度的準確性,應予以載明的範圍超過70 %至100 % (見50.101.
2.1 ) 。血氧飽和度的準確性,資料應附有一份說明,提醒讀者,由於脈衝oximeter裝置測量統計分佈,只有約三分之二的脈衝oximeter裝置測量可以預料,屬於±**的價值來衡量一個合作, oximeter當一個脈衝oximeter montitor適合用在各種脈衝oxlmeter探頭,血氧飽和度資訊的準確性,應提供每類脈衝oximeter探針。
額外的血氧飽和度的準確性,規格超過其他範圍也可提供。
如果血氧飽和度的準確性,要求在一個範圍內低於65 % ,血氧飽和度是,血氧飽和度的準確性,應在一額外的範圍跨度飽和度不超過20 % ,血氧飽和度。
例如一指定的血氧飽和度的精度範圍內的60 %至80 % ,血氧飽和度。
示例2指定的血氧飽和度的精度範圍內的60 %至70 % ,血氧飽和度..
檢查遵守下列規定50.101.2和檢查所附的檔案。
在臨床試驗中的「maintenance trial」如何翻譯???
9樓:匿名使用者
maintenance有維持、維護的意思,這裡做監察講。
maintenance trial 即是全程監察的臨床試驗。
例句:a 20-month, double-blind, maintenance trial of lithium versus divalproex in rapid-cycling bipolar disorder
一項針對鋰和divalproex在雙相抑鬱**中相互作用的臨床試驗,歷時20個月、雙盲法、全程監察。
與 有關係,英語翻譯,英語翻譯 與 有關
與 有。關的英文 be related to。be related to英 bi r le t d tu 美 bi r let d tu 與 有關,和 有聯絡,和 有親戚關係。be related to的用法示例如下 can be related to each other in several w...
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