簡述藥品管理法中假藥的定義
1樓:匿名使用者
按照《中華人民共和國藥品。
管理法》規定,有下列情形之一的,為假藥:
一)藥回品所含成份與國家藥答品標準規定的成份不符的;
二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
三)變質的;
四)被汙染的;
五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
關於藥品錯誤的是( )。
2樓:考試資料網
答案】:e藥品定義的關鍵在於:①藥品有三種功能 ,即:
預防、**人的疾病;診斷蘆搏態人的疾病;調節人的生理機能;②藥品應具備三個條件即:適應證或者功能主治;用法;用量。它不同於保健品和化妝品;③藥品的範圍包銀纖括傳統藥和現代藥;④藥品的這一含義只規定限於人用藥陪源,不包括動物用藥。
藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,向相關的藥品檢驗機構提出複驗,下列說法正確的是
3樓:考試資料網
答案】:d1)複驗申請應向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品並好檢定研究院提出。故a、b錯誤。
2)複驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣衝旦品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產品不得作為複檢絕判鉛的樣品。故c錯誤,d正確。
下列藥品中應按假藥論處的是()。
4樓:考試資料網
答案】:a藥品管理法》第48條第3款規定,有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(1)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;(2)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被汙染的;(5)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文槐高慧號的原料藥生產的;(6)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
該法第49務第3款規定,有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不註明或者更改生產批號的;(3)超過有效念顫期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;(5)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其他不符合藥品標準規定鉛答的。a項按假藥論處,b、c、d三項按劣藥論處。
故選a。
用藥差錯的含義不包括
5樓:預計據此
用藥差錯的含義,不包括(藥物不良反應) 。
藥物是用以預防、**及診斷疾病的物質。在理論上,藥物是指凡能影響機體器官生理功能及細胞代謝活動的化學物質都屬於藥物的範疇,也包括避孕藥。
瞭解藥物如何命名的知識可有助於解釋藥物商標的產生。每一專賣藥至少有3個名稱:化學名稱、普通名稱(非專賣藥)和商品名稱(專利或商標藥)。
藥物的化學名稱描述藥物的原子或分子結構。化學名稱除用於一些簡單無機藥物如碳酸鈉外,很少用於一般藥物,因為雖然它精確地反映磨宴了藥物的化學結構,但實際上採用化學名非常複雜和麻煩。
在美國,藥物非專賣名稱由官方機構——美國命名委員會(usan)決定衝遊唯。商品名由製藥公司選擇。製藥公司總是挑選獨特、簡短並容易記住的商品名,以便於醫師處方及消費者按名索購。
出於這些目的,商品名有時與該藥用途有關。
fda要求藥物的普通製劑應含有與其原藥一樣的活性成分並能以相同吸收速率進入機體。非專賣藥的散培製造商是否用商品名以能否會增加銷量而定。
根據((中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括a.未標明有效期或更改有效期的藥品
6樓:考試資料網
答蠢源案】:abcde
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不註明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經衫衝批准的;⑤擅自新增著色劑、防腐劑、香料或檔殲、矯味劑及輔料的:⑥其他不符合藥品標準規定的。
簡述假藥和劣藥的判斷標準
7樓:去留無意之
《藥品管理法》第48條是假藥的定義,第49條是劣藥的定義。我們不能違反法律法規 簡述假藥和劣藥的判定標準。下面是《藥品管理法》對假藥、劣藥的定義。
第四十八條 禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
三)變質的;
四)被汙染的;
五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
一)未標明有效期或者更改有效期的;
二)不註明或者更改生產批號的;
三)超過有效期的;
四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;
五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
六)其他不符合藥品標準規定的。
8樓:法妞問答**諮詢
一、關於假藥的定義為:
1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
1.***藥品監督管理部門規定禁止使用的。
2.依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。
3.變質的。
4.被汙染的。
5.使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號而未取得批准文的原料藥生產的。
6.所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
二、關於劣藥的定義為_:藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
1.未標明有效期或者更改有效期的;
2.不註明或者更改生產批號的;
3.超過有效期的;
4.直接接觸藥品的包裝材料和視窗未經批准的;
5.擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
6.其他不符合藥品標準規定的。
根據《藥品管理法》,關於藥品檢驗機構及其工作人員違法行為法律責任的說法,錯誤的是
9樓:考試資料網
答案】:d考查藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的法律責任、參與藥品生產經營活動的法律責任、違法收取檢驗費用的法律責任。選項d不可能因為收取檢型源驗費卜搜態用就撤銷檢驗漏寬機構資格,必須是情節嚴重的情況下。
故答案為d。
300判斷對錯,03300判斷對錯
九 3 九,3 九,九不能作除數,九作除數無意義.故答案為 零除以任何自然數都得0.判斷對錯 因為0作除數,要麼得不到商,如3 0 要麼就沒有具體的商,如0 0 所以0作除數無意義 由此可知只有零除以任何非0自然數都得0,故答案為 判斷對錯.對的打 錯的打 1 0 1 01 0 0 2 在 這個算式...
判斷對錯。6道。數學
對 質數是能被2整除的數,除2外偶數都能被2整除 錯 例如 6和4,它們的最小公倍數是12,而乘積是24 錯 設邊長為a,則表面積是a a 6,體積是a a a 擴大三倍 邊長為3a,表面積是 3a 3a 6 原來的9倍 體積是 3a 3a 3a 原來的27 對,這個課本上好象有 錯,將纜車的線看作...
判斷對錯,x0是方程,一X0是方程判斷對錯
x 0是方程。對。方程的定義 含有未知數的等式叫方程。根據定義可知 x 0是方程。正確,是一元一次方程。一x 0是方程.判斷對錯 5x j,既含有未知數又是等式,具備了方程的條件,因此是方程.故判斷為 x 0不是方程.判斷對錯 x 0可以認為既是一個方程,也是某一個方程的解.故判斷為 錯誤.x是一個...