1樓：水月風情
藥品生產質量管理規範（gmp）》（2010版）規定質量授權人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管段巨集理的實踐經驗握念冊，從事過藥品生產過程式控制制和質量檢驗工作。質量授權人應當具有必要的專業理論知識，並經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。
主要職責。1.參高談與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準；
3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行稽核記錄，並納入批記錄。
4.其他相關職責。
質量授權人應當瞭解持續穩定性考察的結果；
糾正和預防措施相關的資訊應當傳遞到質量授權人；
所有投訴、調査的資訊應當向質量受權人通報；
委託生產的合同應當詳細規定質量授權人批准放行每批藥品的程式；
應當向質量授權人通報召回處理情況。
比較來說，這個質量授權人相應的法定職責更加明確，也是為了更好的完成質量監督的乙個辦法，也是為了更好的執行gmp的相關規定，按照規定質量授權人和質量負責人是不能兼任的，所以說這是乙個新概念，也需要醫藥企業更好的適應這樣的改變，同時也需要更好的合理分配兩個職務的許可權職責，把gmp工作完成的更好，保證藥品生產的質量和質量的全程監控。
2樓：網友
很簡單，授權人可以是分管的副總。負責人就是質量經理處理實際事物的人。
藥店質量負責人與企業負責人的區別
3樓：
企業負責人和藥店閉搜質量負責人的團態明主要區別在於兩者負責的範圍不一樣。企業負責人是對整個企業負責，他需要考慮企業的發展，塌告也需要考慮企業的利潤，還得考慮企業的員工。而藥店質量負責人只負責產品的質量，其他方面他都沒有權利去管理，所以權利比較小。
藥店企業負責人和質量負責人的區別？
4樓：徐林海
法律分析：法人是具有民事權利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的組織。作為法定代表人必須是法人組織的負責人，拿納能夠代表法人行使職權。
法定代表人可以由廠長、經理擔任，也可以由董事長、理事長擔任。企業負責人是經營單位及分公司的登記註冊事項之一。負責人是指代表經營單位及分公掘鄭司行使職權、主持經營單位及分公司生產經營或服務活動的人。
一般由經營單位或分公司所從屬的上級法人單位(企業法人、公司或事業單位法人、社會團體法人等)任命。
法律依據：中華人民共和國公司法》 第三條 公司是企業法人，有獨立的法人財產，享有法人財產權。公司以消散沒其全部財產對公司的債務承擔責任。
有限責任公司的股東以其認繳的出資額為限對公司承擔責任；股份****的股東以其認購的股份為限對公司承擔責任。
藥品質量負責人怎麼變更
5樓：
親，您好，攜帶相關資料到工商局申請變更登記。所需資料如下哦：1、持企業法人營業執照藥品零售企業變更質量負責人的，需提交以下材料：
藥品經營許可證變更申請表、主管部門的任命或聘任通知，無主管部門的應提交公司瞎爛族董事會決議或原負責人籤屬的同意變更意見的股東會議紀要、擬變更的質量負責人的簡歷、學歷、職稱證明或執業資格證書及身份證影印件。其中企業負責人、質量負責人還需提供上崗證影印件、擬變更的質量負責人的自我保證申明、藥品經營許可證和營業執照。2、持個體工商戶營業執照的藥品零售企磨弊業變更質量負責人，需提交以下材料：
藥品經營許可歷羨證變更申請表、企業任命檔案或聘任通知和加蓋勞動部門印章的用工材料、質量負責人的簡歷、職稱證書、上崗證、離職證明、暫住證、身份證原件和影印件；質量負責人的上崗自我保證宣告並由企業法定代表人或企業負責人簽字確認．藥學技術人員應註明上崗時間。
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