藥品儲備制度 10,藥品儲備制度

2025-03-31 06:00:25 字數 2928 閱讀 3983

藥品儲備制度

1樓:陳新波

為確保突發應急事件(指自然災害、事故災難、公共衛生、社會安全事件等突發公共事件)發生後能迅速處理,保證藥品**、藥學服務質量及醫療救護工作的順利完成,特制訂本突發事件藥事管理應急預案。

藥品儲存管理制度

2樓:律臨郝麗君

藥品儲存管理制度具體內容如下:

1、為保證對藥品倉庫實行科學、規範的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》,特制定本制度。

2、按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇**,合理使用倉容,「五距」 適當,堆碼規範、合理;

3、應 按照經營規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫溼度監測和調控設施;

4、應設定溫溼度條件適宜的恆溫庫。常溫庫溫度在0-30度之間,陰涼庫溫度< 20度,冷庫溫度在2一i0度之間,各庫房相對溼度應控制在45%一75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放於常溫庫,陰涼庫,冷庫。

對有特殊溫溼度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫溼度條件,保證藥品的儲存質量;

5、按照藥品效能,對藥品應實行分割槽、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分割槽存放;人用藥與獸用藥、效能相互影響、易串味的藥品要分庫存放;中藥飲片應設專庫;危險藥品應專庫存放並有安全消防設施;

6、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛;

7、根據季節、氣候變化,做好庫房溫溼度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測並記錄「庫房溫溼度記錄表」並根據庫房條件及時調節溫溼度,確保藥品儲存安全;

8、藥品存放應實行色標管理。待驗品、退貨藥品區一黃色;合格品區、中藥飲片零貨稱取區、待發藥品區一一綠色。

法律依據

第一條 為保證對藥品倉庫實行科學、規範的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》,特制定本制度。

藥品儲備制度的規定

3樓:宇說法律

藥品貯存相關制度為:存放時做到藥品與非藥品分開、內服藥與外用藥分開、危險藥品專庫(櫃)存放、中藥飲片應與其它藥品分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品跡基與整件可不分開存放;按其質量特性、標準「貯藏」項下的保管要求,分類存放於合適的庫、區等。

藥品經營質量管理規範》第一條 為加強藥品經營質量管理,規範返凳藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據 《中華人民漏州旅共和國藥品管理法》第二條 本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則。 企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。 《中華人民共和國藥品管理法》第三條 藥品經營企業應當嚴格執行本規範。

藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。

藥品儲備的主管部門

4樓:宋聰聰

工業和資訊化部是國家醫藥儲備主管部門,主要負責制定**醫藥儲備計劃、選擇儲備單位、開展呼叫**、管理國家醫藥儲備資金、監督檢查以及指導地方醫藥儲備管理等工作。

法律依據

國家醫藥儲備管理辦法》

第二條_ 國家醫藥儲備包括**儲備和企業儲備。

**儲備由**與地方(省、自治區、直轄市)兩級醫藥儲備組成,實行分級負責的管理體制。**醫藥儲備主要儲備應對特別重大和重大突發公共事件、重大活動安全保障以及存在較高**短缺風險的醫藥產品;地方醫藥儲備主要儲備應對較大和一般突發公共事件、重大活動區域性保障以及本轄區**短缺的醫藥產品。

企業儲備是醫藥企業依據法律法規明確的社會責任,結合醫藥產品生產經營狀況建立的企業庫存。

第三條 **儲衫鎮備遵循統籌規劃、規模適度、動態管理、有償呼叫原則,逐步建立起應對各類突發公共事件和市場有效**的保障體系,確保儲備資金的安全保值使用。

第四條_ **儲備實行實物儲備、生產能力儲備、技術儲備相結合的管理模式,由符合條件的醫藥企業或衛生事業單位承擔儲備任務陪塌磨。

第七條 工業和資訊化部會同國家發展改革委、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局建立國家醫藥儲備管理工作機制,主要職能有:

提出國家醫藥儲備發展規劃;擬訂中蘆鬥央醫藥儲備品種目錄;確定**醫藥儲備計劃和儲備單位;加強對地方醫藥儲備的指導;協調解決國家醫藥儲備工作中遇到的重大問題。

第八條_ 工業和資訊化部是國家醫藥儲備主管部門,主要負責制定**醫藥儲備計劃、選擇儲備單位、開展呼叫**、管理國家醫藥儲備資金、監督檢查以及指導地方醫藥儲備管理等工作。

藥品貯存相關制度

5樓:楊國平

法律分析:應配備符合要迅襪求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存 設施, 在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小於 10cm, 離牆頂、 散熱器及牆壁距離不少於 30cm。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

第三條 開辦藥品生產企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收收合格的,發給《藥品生產許可證》。

第四條 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許或昌彎可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記經批准,不得變更許可事項。原發證衫悶機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。

第五條 省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由***藥品監督管理部門負責。

藥品生產質量管理規範》認證證書的格式由***藥品監督管理部門統一規定。

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