gsp規範對藥品驗收人員有哪些要求

藥監局gsp認證要求

1樓：銳銳說法

中華人民共和國藥品管理法》

第三條。藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監督管理製做閉度，全面提公升藥品質量，保障藥品的安全、有效宴鉛、可及。

中華人民共和國藥品管理法》

第六條。國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品純祥裂的安全性、有效性和質量可控性負責。

gsp藥品經營質量管理規範實施細則

2樓：莫諾沫沫

gsp藥品經營質量管理規範實施細則：

藥品經營質量管理規範實施細塌賀悶則》(以下簡稱《實施細則》)，現印發給你們。請各地按照《規範》和《實施細則》的標準及要求，切實擔負起監督實施gsp的責任，大力推進轄區內藥品經營企業的gsp改造，為提高藥品經營企業素質，規範市場行為，保障人民群眾。

用藥安全、有效而作出努力。

條例

藥品批發和零售連鎖企業應設定質量管理拍拆機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設定藥品檢驗室。

批發和零團彎售連鎖企業應按經營規模設立養護組織。大中型企業應設立藥品養護組，小型企業。

設立藥品養護組或藥品養護員。養護組或養護員在業務上接受質量管理機構的監督指導。

gsp的制定依據是

3樓：呆鵝鵝鵝

中華人民共和國藥品管理法》第十晌旁鋒六條規定，藥品經營企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

本《辦法》制定的主要法律依據是什麼？

1）《藥品管理宴晌法》

2）《行政處罰法》

3）《企業質量安全信用等級劃分通則》（gb/t23791-2009）4）《陝西省企業信用監督管理辦法》(陝西省人民**令第200號)5）啟辯《陝西省藥品gsp認證檢查評定標準》

四、本《辦法》的適用範圍是什麼？

陝西省內取得《藥品經營許可證》的藥品經營企業在質量安全信用等級評定和分類監管中適用本辦法。