1樓：匿名使用者
gsp含義：是英文good supply practice的縮寫,原意為良好的商品**規範,在我國,gsp為《藥品經營質量管理規範》的簡稱。
適用範圍：是我們國家關於藥品流通領域的一整套的圍繞保證藥品質量而實施的法規性管理規章和程式。
我國的第一部gsp是2023年6月由中國醫藥公司釋出的《醫藥商品質量管理規範》，經過若干年試行後進行了系統修改，於2023年3月由國家醫藥管理局再次釋出，成為我國的第二部gsp。我國現行gsp是2023年4月30日由國家藥品監督管理局釋出的，自2023年7月1日起施行。我國現行 gsp與前兩部gsp具有一定的歷史聯絡和傳承關係，但是又具有自己鮮明的特點：
1 現行gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的gsp。過去的gsp是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標準。 2 現行gsp管理的商品範圍變為與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。
在計劃經濟條件下由於醫藥商業部門存在著醫藥商業和藥材商業兩大系統，gsp由醫藥行業主管部門制定，自然而然地將gsp的管理範圍確定為藥品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫藥商品。與國際慣例相比，一方面多出了後三類非藥品的醫藥商品，一方面在藥品的範圍內又不能涵蓋全部藥品（即不包括中藥）。後來國家中醫藥管理局也曾制定過中藥的gsp及其驗收細則，但是幾乎沒有推行開來。
由國家藥品監督管理局釋出的gsp將其管理範圍變為單純而又外延完整的藥品，既與國際上gsp接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。gsp的中文名稱由《醫藥商品質量管理規範》變為《藥品經營質量管理規範》。 3 現行gsp在檔案結構上對藥品批發和藥品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。
以往的gsp對藥品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。 4 現行gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。
5 現行gsp在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原gsp中"綜合性質量管理"（tqc）的有關內容。嚴格講，tqc的管理範圍要比gsp大得多，且完全包含了gsp，在gsp中要求推行tqc是不合邏輯的。
同時，gsp是一個具體的管理標準，而tqc是一套管理理論和方法，在具體管理標準中硬性推行一種管理理論和方法，也不十分妥當。在"舍"的同時，也新"取"了一些非常切合實際需要的要求，比如關於"藥品直調"的有關要求。 6 現行gsp與一些新發布的藥品管理行政規章進行了較好的銜接。
比如體現了"處方藥與非處方藥分類管理辦法"、"藥品流通監督管理辦法（暫行）"、 "進口藥品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。 7 現行gsp的監督實施主體成為藥品行政執法部門，確保了gsp在全社會藥品經營企業中全面推行。過去的gsp雖然要求在所有藥品經營企業中推行，但由於監督實施的手段不力，只在國有藥品經營企業得到了一定程度的推行，現行gsp由藥品監督管理部門監督實施，完全可以確保其在全社會藥品經營企業中全面推行。
此外，推行gsp的方式也由過去搞gsp合格企業和達標企業變為實行更加科學、規範的gsp認證制度。 8 現行gsp是藥品市場準入的一道技術壁壘。為加快推行gsp和體現推行gsp的強制性，推行gsp將與藥品經營企業的經營資格確認結合起來，gsp已經成為衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬槓桿，成為藥品市場準入的一道技術壁壘。
由藥品監督管理部門組織開展的藥品經營企業換證工作所採用的換證驗收標準，實際上就是實施gsp的一個最低標準。 根據國家藥品監督管理局的部署，凡通過本次換證的藥品經營企業，將在3～5年時間內進行gsp認證，未能取得gsp認證的企業，在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此，推行gsp對改變目前藥品經營企業過多過濫，藥品經營秩序混亂的現狀，促進藥品經營企業提高管理水平，促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
2樓：雞聲茅店月
我國現行gsp的特點
我國的第一部gsp是2023年6月由中國醫藥公司釋出的《醫藥商品質量管理規範》，經過若干年試行後進行了系統修改，於2023年3月由國家醫藥管理局再次釋出，成為我國的第二部gsp。我國現行gsp是2023年4月30日由國家藥品監督管理局釋出的，自2023年7月1日起施行。我國現行gsp與前兩部gsp具有一定的歷史聯絡和傳承關係，但是又具有自己鮮明的特點：
1. 現行gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的gsp。過去的gsp是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標準。
2. 現行gsp管理的商品範圍變為與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。在計劃經濟條件下由於醫藥商業部門存在著醫藥商業和藥材商業兩大系統，gsp由醫藥行業主管部門制定，自然而然地將gsp的管理範圍確定為藥品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫藥商品。
與國際慣例相比，一方面多出了後三類非藥品的醫藥商品，一方面在藥品的範圍內又不能涵蓋全部藥品（即不包括中藥）。後來國家中醫藥管理局也曾制定過中藥的gsp及其驗收細則，但是幾乎沒有推行開來。由國家藥品監督管理局釋出的gsp將其管理範圍變為單純而又外延完整的藥品，既與國際上gsp接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。
gsp的中文名稱由《醫藥商品質量管理規範》變為《藥品經營質量管理規範》。
3. 現行gsp在檔案結構上對藥品批發和藥品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的gsp對藥品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4. 現行gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。
5. 現行gsp在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原gsp中"綜合性質量管理"（tqc）的有關內容。
嚴格講，tqc的管理範圍要比gsp大得多，且完全包含了gsp，在gsp中要求推行tqc是不合邏輯的。同時，gsp是一個具體的管理標準，而tqc是一套管理理論和方法，在具體管理標準中硬性推行一種管理理論和方法，也不十分妥當。在"舍"的同時，也新"取"了一些非常切合實際需要的要求，比如關於"藥品直調"的有關要求。
6. 現行gsp與一些新發布的藥品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方藥與非處方藥分類管理辦法"、"藥品流通監督管理辦法（暫行）"、 "進口藥品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。
7. 現行gsp的監督實施主體成為藥品行政執法部門，確保了gsp在全社會藥品經營企業中全面推行。過去的gsp雖然要求在所有藥品經營企業中推行，但由於監督實施的手段不力，只在國有藥品經營企業得到了一定程度的推行，現行gsp由藥品監督管理部門監督實施，完全可以確保其在全社會藥品經營企業中全面推行。
此外，推行gsp的方式也由過去搞gsp合格企業和達標企業變為實行更加科學、規範的gsp認證制度。
8. 現行gsp是藥品市場準入的一道技術壁壘。為加快推行gsp和體現推行gsp的強制性，推行gsp將與藥品經營企業的經營資格確認結合起來，gsp已經成為衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬槓桿，成為藥品市場準入的一道技術壁壘。
由藥品監督管理部門組織開展的藥品經營企業換證工作所採用的換證驗收標準，實際上就是實施gsp的一個最低標準。
根據國家藥品監督管理局的部署，凡通過本次換證的藥品經營企業，將在3～5年時間內進行gsp認證，未能取得gsp認證的企業，在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此，推行gsp對改變目前藥品經營企業過多過濫，藥品經營秩序混亂的現狀，促進藥品經營企業提高管理水平，促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
gsp指的是什麼？它包含那些內容
3樓：匿名使用者
gsp是英文good supply practice的縮寫，意即良好**規範，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式，醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。因此，許多國家制定了一系列法規來保證藥品質量，在實驗室階段實行glp，新藥臨床階段實行gcp，在醫藥商品使用過程中實施gup，gsp是這一系列控制中十分重要的一環。
gsp是《藥品經營質量管理規範》之簡稱，2023年國家藥品監督管理局第20號令釋出，同年7月1日起實施。
依法對藥品經營企業實施gsp認證，是藥品監督管理工作的重要內容，藥品經營企業實施gsp認證，促進藥品經營企業產業結構調整，促進藥品經營企業管理手段的提高和市場行為的規範，達到整頓和規範藥品市場秩序，保證人民用藥安全有效的目的。
根據國家藥品監督管理局有關檔案要求，gsp認證將在2023年底前分3個階段加以實施，藥品經營企業根據規定在期限內通過gsp認證，逾期認證不合格的企業，將按照《藥品管理法》給予處罰。直至取消其經營資格，不予換髮《藥品經營許可證》。
藥品批發企業的質量管理，涉及八個方面：
一、管理職責；
二、人員與培訓；
三、設施與裝置；
四、進貨；
五、驗收與檢驗；
六、儲存與養護；
七、出庫與運輸；
八、銷售與售後服務，共計有132條，其中關鍵專案有37項（即一票否決項），一般專案95項。
現場檢查時，所有專案及其涵蓋內容均進行全面的檢查，並由檢查組成員逐項作出肯定，或者否定的評定，凡不完整、不齊全的專案，稱為缺陷專案；關鍵專案不合格為嚴重缺陷；一般專案不合格為一般缺陷。一通過gsp認證現場檢查，不得有嚴重缺陷，一般缺陷不得超過10％。
蘇聯模式指的是什麼蘇聯模式的特點是什麼
蘇聯模式就是採用高度集中的經濟政治體制進行社會主義建設的模式，它的要害關鍵則在於樹立 它無情踐踏了社會主義的民主和法制的基本原則，以長官意志取代社會主義性質的民主集中制，形成了自下而上的金字塔式的 往後踞塔頂的則是斯大林及其後任們。蘇聯模式是蘇維埃時期蘇聯共產黨建設社會主義的一種組織體系和思想體系。...
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