24家銀杏葉片不合格廠家名單公佈

2021-03-05 22:03:50 字數 5798 閱讀 8919

1樓:匿名使用者

根據國家食品藥品監督管理局公佈的,從桂林興達藥業****購買非法銀杏葉提取物的24家藥品生產企業分別為:

河北省的涿州東樂製藥****;山西省的山西仟源製藥醫藥集團股份****、山西瑞福萊藥業****;遼寧省的遼寧盛生醫藥(集團) ****製藥分公司;黑龍江省的黑龍江天巨集藥業股份****;安徽省的安徽聖鷹藥業****、蕪湖綠葉製藥****;

山東省的山東魯西藥業****、煙臺榮昌製藥股份****;湖北省的武漢名實藥業有限責任公司;湖南省的湖南方盛製藥股份****、湖南康爾佳製藥****、湖南華納大藥廠****、湖南恆偉藥業****;廣東省的廣東一力羅定製藥****、廣東新峰藥業股份****;

廣西區的廣西半宙大康製藥****、桂林紅會藥業****;海南省的海口奇力製藥股份****、海南海力製藥****、海南省金島製藥廠;四川省的成都森科製藥****、成都永康製藥****;雲南省的雲南白藥集團中藥資源公司。

2樓:匿名使用者

近日,在國家食品藥品監督管理總局對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查中發現,個別銀杏葉藥品生產企業存在嚴重違法行為。

一、現初步查明,桂林興達藥業****將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,用於生產銀杏葉片,並將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。萬邦德(湖南)天然藥物****用購進的銀杏葉提取物生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊等製劑,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。

這兩家企業的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第三十二條等有關規定,違反《中華人民共和國藥典》關於銀杏葉提取物的標準要求,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門已對其立案調查。用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響藥品療效。

二、國家食品藥品監督管理總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業****和萬邦德(湖南)天然藥物****的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門要監督企業召回全部在售產品,其他省(區、市)食品藥品監管部門負責監督本行政區域內企業和單位做好相關藥品召回工作。

三、經查,有24家藥品生產企業從桂林興達藥業****購買非法銀杏葉提取物,分別為:河北省的涿州東樂製藥****;山西省的山西仟源製藥醫藥集團股份****、山西瑞福萊藥業****;遼寧省的遼寧盛生醫藥(集團) ****製藥分公司;黑龍江省的黑龍江天巨集藥業股份****;安徽省的安徽聖鷹藥業****、蕪湖綠葉製藥****;山東省的山東魯西藥業****、煙臺榮昌製藥股份****;湖北省的武漢名實藥業有限責任公司;湖南省的湖南方盛製藥股份****、湖南康爾佳製藥****、湖南華納大藥廠****、湖南恆偉藥業****;廣東省的廣東一力羅定製藥****、廣東新峰藥業股份****;廣西區的廣西半宙大康製藥****、桂林紅會藥業****;海南省的海口奇力製藥股份****、海南海力製藥****、海南省金島製藥廠;四川省的成都森科製藥****、成都永康製藥****;雲南省的雲南白藥集團中藥資源公司。相關省(區、市)食品藥品監管部門要立即對上述企業核查,凡發現使用桂林興達藥業****銀杏葉提取物生產銀杏葉製劑的,要立即責令企業停止生產和銷售,主動召回相關產品,並將核查結果向總局報告。

四、根據市場監測,還有部分企業存在改變工藝違法生產銀杏葉提取物的行為。國家食品藥品監督管理總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉製劑生產企業立即開展自查,凡存在採用鹽酸生產銀杏葉提取物及其製劑的,改變提取工藝、新增相關物質的,從不具備資質企業購進銀杏葉提取物的,均應在5月24日前主動向所在地省級食品藥品監管部門報告,停止違法生產行為,召回已銷售的產品,封存所有裝置、原料、庫存產品及相關記錄。

五、國家食品藥品監督管理總局將組織對市場銷售的銀杏葉製劑進行全面抽驗,並對部分企業進行飛行檢查,及時向社會公佈檢驗和檢查結果。對生產企業利用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物及其製劑、擅自改變工藝、新增相關物質、毀滅相關證據等涉嫌違法行為,依法嚴肅查處。凡未在規定時間主動報告並停止違法行為的,要從嚴處罰。

特此通告。

食品藥品監管總局

2023年5月19日

哪24家企業生產銀杏葉藥品需召回

3樓:匿名使用者

24家生產企業分別為:河北省的涿州東樂製藥****;山西省的山西仟源製藥醫藥集團股份****、山西瑞福萊藥業****;遼寧省的遼寧盛生醫藥(集團) ****製藥分公司;黑龍江省的黑龍江天巨集藥業股份****;安徽省的安徽聖鷹藥業****、蕪湖綠葉製藥****;山東省的山東魯西藥業****、煙臺榮昌製藥股份****;湖北省的武漢名實藥業有限責任公司;湖南省的湖南方盛製藥股份****、湖南康爾佳製藥****、湖南華納大藥廠****、湖南恆偉藥業****;廣東省的廣東一力羅定製藥****、廣東新峰藥業股份****;廣西區的廣西半宙大康製藥****、桂林紅會藥業****;海南省的海口奇力製藥股份****、海南海力製藥****、海南省金島製藥廠;四川省的成都森科製藥****、成都永康製藥****;雲南省的雲南白藥集團中藥資源公司

銀杏葉片有啥問題召回

4樓:匿名使用者

一、現初步查明,桂林興達藥業****將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物,用於生產銀杏葉片,並將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。萬邦德(湖南)天然藥物****用購進的銀杏葉提取物生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊等製劑,偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。

這兩家企業的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九條、第三十二條等有關規定,違反《中華人民共和國藥典》關於銀杏葉提取物的標準要求,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門已對其立案調查。用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,影響藥品療效。

二、國家食品藥品監督管理總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業****和萬邦德(湖南)天然藥物****的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門要監督企業召回全部在售產品,其他省(區、市)食品藥品監管部門負責監督本行政區域內企業和單位做好相關藥品召回工作。

三、經查,有24家藥品生產企業從桂林興達藥業****購買非法銀杏葉提取物,分別為:河北省的涿州東樂製藥****;山西省的山西仟源製藥醫藥集團股份****、山西瑞福萊藥業****;遼寧省的遼寧盛生醫藥(集團) ****製藥分公司;黑龍江省的黑龍江天巨集藥業股份****;安徽省的安徽聖鷹藥業****、蕪湖綠葉製藥****;山東省的山東魯西藥業****、煙臺榮昌製藥股份****;湖北省的武漢名實藥業有限責任公司;湖南省的湖南方盛製藥股份****、湖南康爾佳製藥****、湖南華納大藥廠****、湖南恆偉藥業****;廣東省的廣東一力羅定製藥****、廣東新峰藥業股份****;廣西區的廣西半宙大康製藥****、桂林紅會藥業****;海南省的海口奇力製藥股份****、海南海力製藥****、海南省金島製藥廠;四川省的成都森科製藥****、成都永康製藥****;雲南省的雲南白藥集團中藥資源公司。相關省(區、市)食品藥品監管部門要立即對上述企業核查,凡發現使用桂林興達藥業****銀杏葉提取物生產銀杏葉製劑的,要立即責令企業停止生產和銷售,主動召回相關產品,並將核查結果向總局報告。

四、根據市場監測,還有部分企業存在改變工藝違法生產銀杏葉提取物的行為。國家食品藥品監督管理總局要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉製劑生產企業立即開展自查,凡存在採用鹽酸生產銀杏葉提取物及其製劑的,改變提取工藝、新增相關物質的,從不具備資質企業購進銀杏葉提取物的,均應在5月24日前主動向所在地省級食品藥品監管部門報告,停止違法生產行為,召回已銷售的產品,封存所有裝置、原料、庫存產品及相關記錄。

五、國家食品藥品監督管理總局將組織對市場銷售的銀杏葉製劑進行全面抽驗,並對部分企業進行飛行檢查,及時向社會公佈檢驗和檢查結果。對生產企業利用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物及其製劑、擅自改變工藝、新增相關物質、毀滅相關證據等涉嫌違法行為,依法嚴肅查處。凡未在規定時間主動報告並停止違法行為的,要從嚴處罰

5樓:匿名使用者

請問2023年買的湖南華納大藥廠的能吃嗎?沒有可放心吃的東西了

國家藥品食品監督管理局10月15日釋出的《關於公佈鋃杏葉軟膠囊等銀杏葉藥品抽

6樓:消費者協會一隊

食品藥品監管總局釋出《關於公佈銀杏葉藥品專項監督抽驗初步結果的通告》(2023年第25號),公佈了第一批抽驗結果。現將第二批抽驗結果通告如下:

一、在抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生產企業(詳見附件)。有29家企業102批藥品為企業自檢不合格,監督抽驗結果與企業自檢結果一致,相關企業已採取召回措施並公佈了召回資訊。

二、共檢出4家企業16批藥品企業自檢合格,監督抽驗結果不合格。其中,新發現湖北午時藥業股份****自檢結果與監督抽驗結果不一致。該企業原自檢全部合格,本次抽驗發現140602、140603、150103三個批次的銀杏葉片不合格,表明該企業自檢結果不可靠或自檢樣品與市售產品不一致。

湖北午時藥業股份****應立即啟動全部批次藥品的召回。湖北省食品藥品監管局應對該企業自檢結果與監督抽驗結果不一致的問題進行調查,如存在調換留樣等行為,依法從重查處。調查結果於8月10日前報告食品藥品監管總局,並向社會公開。

食品藥品監管總局《關於公佈銀杏葉藥品專項監督抽驗初步結果的通告》(2023年第25號)中已公佈的4家自檢結果與監督抽驗結果不一致的企業中,3家企業再次檢出13批藥品自檢結果與監督抽驗結果不一致,分別為黑龍江天巨集藥業股份****(6批)、湖南華納大藥廠****(4批)、寧波立華製藥****(3批)。該3家企業已對全部市售有效期內產品實施召回,相關省食品藥品監管局應監督企業儘快召回到位。

三、食品藥品監管總局2023年第25號通告中公佈的4家自檢結果與監督抽驗結果不一致的企業,調查結果如下:

經黑龍江、吉林、浙江省食品藥品監管局深入調查確認,黑龍江天巨集藥業股份****、吉林省跨海生化藥業製造****、寧波立華製藥****存在調換留樣等嚴重違法行為,目前當地食品藥品監管部門已對相關企業予以立案調查。

經湖南省食品藥品監管局調查認為,湖南華納大藥廠****6批產品經自檢合格但監督抽驗不合格問題,系該企業工作疏漏,上報資訊錯誤所致。企業**顯示,該企業於2023年6月1日起即對包括該6批產品在內的所有不合格藥品採取了召回措施,並在6月18日前上報給湖南省食品藥品監管局的自檢彙總材料中予以確認。

四、監督抽驗中發現9家藥品生產企業未在規定時限內完成產品召回,分別是:吉林省正和藥業集團股份****、江蘇潤邦藥業****、常州蘭陵製藥****、江蘇吳中醫藥集團****蘇州製藥廠、廣東新峰藥業股份****、廣西半宙大康製藥****、海口奇力製藥股份****、海南海力製藥****、四川科倫藥業股份****。企業所在地食品藥品監管部門要督促企業限期完成召回工作。

五、監督抽驗中未抽到樣品的企業有14家,具體情況為:涿州東樂製藥****、山西普德藥業股份****、哈藥集團世一堂製藥廠、江蘇美通製藥****、江蘇蘇中藥業集團股份****、萬邦德(湖南)天然藥物****、廣東環球製藥****、海南省金島製藥廠等8家企業根據前期的風險評估或自檢結果已對全部市售產品進行了召回;華潤三九(黃石)藥業****、海南亞洲製藥****2家企業所生產藥品未上市銷售;魯南厚普製藥****、長春海外製藥集團****、江蘇康緣藥業股份****3家企業經自檢後僅有1~2批合格產品在市場上銷售,因概率問題沒被抽到;遠大醫藥黃石飛雲製藥****生產的銀杏葉片全部在湖北銷售,此次專項抽驗未在湖北省進行。請湖北省食品藥品監管局對市場上銷售的遠大醫藥黃石飛雲製藥****的產品進行抽驗。

六、綜合兩階段專項監督抽驗情況,抽樣企業覆蓋率達到78%,產品批次覆蓋率達到12%。抽驗結果表明絕大多數藥品生產企業自檢結果可信。在企業自檢2000多批不合格藥品中,共抽到185批,銀杏葉藥品市場已得到較好的淨化。

監督抽驗發現有的藥品生產企業對已經出現的藥品質量問題,不是考慮如何消除危害,而採取調換留樣偽造證據、逃避監管的違法行為,情節嚴重。食品藥品監管總局要求相關省食品藥品監管部門依法嚴肅查處,並追究企業質量負責人及有關人員的責任,處理結果及時向社會公開。

七、各醫療機構和零售藥店應認真核對產品批號等資訊,發現公佈的不合格藥品應立即停止銷售使用並向當地食品藥品監管部門報告。對合格藥品應正常銷售使用,保障患者用藥需要。對消費者個人手中持有的不合格藥品,銷售單位均應全部**並全額退款。

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