1樓：匿名使用者
首先說一下醫療器械企業分類：醫療器械分為生產型企業和經營型企業，其中經營型企業又分為進口產品總**企業，和國內一般性經營企業；生產型企業如果只**自己的產品（證件齊全）不需要經營許可證可看以下規章制度，經營進口器械的國內總**（僅一家），也只需辦理經營企業許可證，但是進口的檔案是要齊全的，但在國內銷售只出具國內的證件就可以；一般性經營企業必須辦理你要經營的產品的許可證才能經營的。
如果你只買自己的產品，不需要經營許可證！
《醫療器械監督管理條例》第二十六條 醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證明。
這也就說明只要生產企業有生產許可證就可以了，不需要有經營許可證關於辦理醫療器械經營許可證的事情，
另外國家食品藥品監督管理局令，第15號，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2023年6月25日施行。管理辦法第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案；
根據法規一家生產企業，在某一省份辦理了醫療器械生產企業許可證之後，在同一省份以相同的企業名稱不能再辦理醫療器械經營企業許可證；參照局令第15號，十一條第二項，工商行政管理局不會讓同一行業內同一名稱的企業出現註冊兩次的情況，所以一個企業辦理了生產企業許可證之後，不能再以同一個企業名稱辦理經營企業許可證。所以即使你想辦理經營許可證也辦理不了的。
如果你要經營不是自己生產的產品則需要經營許可證。
2樓：匿名使用者
買給經銷商不用 如果直銷進醫院就需要
我公司是醫療器械生產企業，有經營企業要我們的一類的產品，請問，我們需要對方提供哪些資質
3樓：匿名使用者
1、企業經營證照：企業營業執照、註冊**、稅務登記證等
2、醫療經營證照：醫療器械經營許可證（也需要三類）
3、其他公司說明和證明
4樓：匿名使用者
如果對方是經銷商公司的話，需要提供三證，也就是經營執照，企業許可證，稅務登記證。一般齊全的的還有組織機構**。
5樓：只愛貌美如花
產品的註冊證和登記證，以及產品授權書。
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