ISO9000認證裝置部門需要準備什么材料

2023-02-13 19:55:35 字數 5676 閱讀 7374

1樓:匿名使用者

簡單的說,所有裝置先要有裝置清單及履歷資料,包含啥時後購入的、跟哪個廠商購買的,重點規格跟功能為何...等

接著要有定期保養維修計畫,並且留存保養維修的紀錄,包括保養及維修專案、保養與維修情況、何時保養及維修的、誰坐的保養及維修...等

當然,相關裝置的操作說明書及保養維修依據也使非常重要的留存建檔資料...

所有記錄都要有相對應的稽核單位及人員簽名確認

裝置折舊或者毀損的更換,都要重新建立新的全套資料

舊的淘汰的裝置,其紀錄也要依照檔案管制規定的儲存年限儲存及銷燬

這些相關紀錄跟資料都要確認是最新版本的使用...

裝置中的儀器部分,記得另外也要有校驗計畫(要分內校或者外校)、儀器履歷、校驗執行過程紀錄、校驗結果狀態標示、校驗專業人員資格證明、內校的話也還要有附有可追溯國際標準證明的校驗標準件,校驗作業指導書、各項校驗標準規範...等

裝置部門的iso認證可以說是最單純的部門了,準備起來其實不難,都靠平常的功夫啦

預祝你們驗證順利啦...以上意見供您參考羅!

2樓:乾璇

裝置部門的話要提供3-5個計量器具!其他的話就是營業執照,組織機構**,申請表了!具體的跟你們操作的認證公司會提醒你們的!

計量器具在稽核老師來公司審廠的時候要用到,而且是必須要有的!

3樓:匿名使用者

新裝置的開箱、除錯、驗收、移交等記錄;裝置的臺帳;裝置年度保養計劃及日常保養維護記錄表;裝置的合格證、準用證、停用證;裝置的大修計劃;檔案、記錄要受控;相關記錄要填寫完整!

4樓:匿名使用者

裝置臺賬/清單、合格證、履歷卡、裝置維修單、機器裝置操作指導書、保養計劃指導書、機器裝置保養記錄等等。

“iso9000”中公司內審的各個部門需要準備什麼材料?

5樓:py可可

iso9000”中公司內審的各個部門需要大致有以下材料需要準備。

1、 檔案控制:受控檔案清單、檔案領用登記表、外來檔案確認記錄、檔案更改申請表

2、 記錄控制:記錄清單

3、 人力資源:員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案

4、 過程的監視和測量:工藝紀律檢查記錄

技術部:

1、 生產裝置的管理:裝置臺帳、裝置檢修計劃、裝置檢修單、裝置完好考核記錄、裝置日常保養檢查表、工裝模具臺帳、工裝模具驗證記錄、工裝模具驗收記錄

2、 技術檔案的編制、圖紙管理

3、 特殊過程確認

4、 產品工藝單

5、 隨工單

1、 產品標識的管理

2、 生產任務的完成

3、 特殊過程(焊接過程引數記錄):焊接過程監控記錄

4、 產品防護

5、 工作環境的管理:現場管理檢查記錄

1、 狀態標識的管理

2、 監視和測量裝置的管理:監視和測量裝置一覽表、監視和測量裝置週期檢定計劃、監視和測量裝置歷史記錄卡、監視和測量裝置執行檢查記錄

3、 產品檢驗:進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄(3c產品有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄)、關鍵元器件定期確認檢驗記錄(對於需要3c認證的電氣元件可以在網上確認3c證書是否有效

4、 不合格品控制:不合格品報告

1、 與顧客有關過程的控制:產品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單確認表、合同臺帳(7.2)

2、 顧客滿意:顧客滿意度調查表、顧客滿意度**調查表、顧客投訴(意見反饋)處理單、使用者檔3、 發貨清單

1、 採購:供方調查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業績統計表、供方業績評定表、採購計劃、臨時採購計劃表

車間 1、 生產計劃的完成、裝置的日常保養、工作制環境的控、標識的管理、產品防護

倉庫 1、 產品標識卡、倉庫臺帳、入庫單

2、 保證帳、卡、物相符

1、 質量手冊的編制(組織、領導)

2、 內審:內審計劃、內審實施計劃、內審檢查記錄、不合格項報告、內審報告、不符合項分佈表

3、 質量目標的完成:質量目標完成情況考核記錄

4、 管理評審:協助總經理組織管理評審

產品要求評審 簽訂合同 登記合同 下達生產計劃

生產計劃 生產工藝單 用料計劃單 採購計劃 進貨檢驗 隨工單 過程檢驗 出廠檢驗

供方調查 供方評價 合格供方名單 年度供方業績跟蹤記錄 供方年度複評 形成本年度名單

根據iso9000中公司內審,各個部門需要準備什麼材料?

6樓:哎喲帶你看娛樂

質量手冊、程式檔案、質量計劃和記錄;合同要求等。

按照內審程式規定,制定年度審核計劃,管理者授權成立稽核組,由稽核組長制定專項稽核活動計劃,準備稽核工作檔案,通知稽核。工作檔案的準備主要為稽核所依據的標準和檔案、現場稽核記錄、不合格報告等。

標準和檔案必須是有效版本,必須已在現場實施。它們主要有:iso9001標準;質量手冊、程式檔案、質量計劃和記錄;合同要求;社會要求(有關法律、法規和衛生、生態要求);有關質量標準(包括產品、裝置、材料、環境、方法、人員等產品、資源性標準)。

7樓:

iso9000公司內審,需要根據自己的體系檔案實行質量管理體系的試執行,每個部門在自己的職責分配情況下,完善各種記錄**等檔案。具體如下:

1、辦公室要有全部檔案和記錄空白**清單。

2、外來檔案(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術檔案、資料等)清單特別是國家

強制性的法律法規的檔案及控制發放的記錄。

3、檔案發放記錄(各部門都要有)。

4、各部門受控檔案清單。含:質量手冊、程式檔案、各部門的支援性檔案、外來檔案(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等)。

5、各部門質量記錄清單。

6、技術檔案清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄)。

7、各種類檔案的都要進行稽核批准及日期。

8、各種質量記錄簽字要齊全。

擴充套件資料質量體系認證步驟:

第1步:制定一項實施iso質量體系標準的計劃。

第2步:參照iso質量體系標準對現存的質量體系進行評價。

第3步:採取正確行動來遵守所有iso質量體系要求。

第4步:建立檔案和記錄系統。

第5步:完成質量手冊並使之行之有效。

第6步:讓註冊團體安排一次評估前的稽核。

第7步:被認證組織為正式評估做準備。

第8步:註冊團體實行評估稽核。

8樓:匿名使用者

根據自己的體系檔案實行質量管理體系的試執行,每個部門在自己的職責分配情況下,完善各種記錄**等檔案。

具體如下:

一、檔案和記錄的管理:

1.辦公室要有全部檔案和記錄空白**清單;

2.外來檔案(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術檔案、資料等)清單特別是國家

強制性的法律法規的檔案及控制發放的記錄;

3.檔案發放記錄(各部門都要有)

4.各部門受控檔案清單。含:質量手冊、程式檔案、各部門的支援性檔案、外來檔案(國家、

行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

5.各部門質量記錄清單;

6.技術檔案清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

7.各種類檔案的都要進行稽核批准及日期;

8.各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審:

9.管理評審計劃;

10.管理評審會議的“簽到表”;

11.管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

12.管理評審報告(其中的內容見《程式檔案》);

13.管理評審後的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14.跟蹤驗證記錄。

三內審方面:

15.年度內審計劃;

16.內審計劃及日程安排

17.內審小組長的任命書;

18.內審成員資格證書影印件;

19.首次會議記錄;

20.內審檢查表(記錄);

21.末次會議記錄;

22.內審報告;

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24.資料分析的有關記錄;

四、銷售方面:

25.合同評審記錄;

26.顧客臺帳;

27.市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的資訊,臺帳,記錄,並

進行統計分析,是否完成質量目標;

28.售後服務記錄;

五、採購方面:

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方採購了多少材料,是否合格),採購質量統計分析,是否完成質量目標;

31. 採購臺賬(包括外協產品臺帳)

32.採購清單(應有審批手續);

33. 合同(應經部門負責人批准);

六、庫房:

34.原材料、半成品、成品名細臺帳;

35.工具名細臺帳;

36.量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、複檢日期)及檢定的證書的儲存;

37.不合格量具、工具的控制(報廢手續);

38.量具檢定記錄;

39.原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);

40.入、出庫手續;

七、裝置方面:

41.裝置清單;

42.檢修計劃;

43.裝置維護保養記錄;

44.特殊過程裝置認可記錄;

45.標識(包括裝置標識和裝置完好狀態標識);

八、生產方面:

46.年度生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄;

47.完成生產計劃的專案清單(臺帳);

48.不合格品臺賬;

49.不合格品的處理記錄;

50.半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);

51.產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

52.各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;

53.作業檔案(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);

54.關鍵過程一定要有工藝規程;

55.現場標識(產品標識、狀態標識、裝置標識);

56.生產現場不能出現未經檢定的量具;

57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便於檢索;

58.發貨計劃;

59.發貨清單;

60.對運輸方的評定記錄(也屬於合格供方的評定);

61.顧客收到貨物的記錄;

十、人力資源:

62.崗位人員任職要求;

63.各部門培訓需求;

64.年度培訓計劃;

65.培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理體系檔案培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)

66.特殊工種名單(經有關負責人批准上崗的、及有關證件);

67.檢驗員名單(經有關負責人任命,並規定職責和許可權);

十一、安全管理:

68.安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);

69.消防裝置、設施清單;

說明:1. 以上內容必須準備完善;

2. 強調各個部門的質量記錄一定要完備;

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質量職責;

4. 質量方針、質量目標及各部門的分解目標要掌握;

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內容,按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料。

請採納!

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