1樓：網友
是的最低三萬。註冊過程中最多也就是兩百元的公本費，包括印章和證照。這些都好說，最難的是你要取得醫療器械經營許可證才可以營業。
這個在當地藥監局辦理。但是他們要求你必須要有相關的醫療器械專業方面的人才兩名，而且還必須有倉庫，才給辦，麻煩得很。
貸款的事是這樣的。並不是只要是公司就能貸款，銀行也要考慮你的還款能力。你貸款的時候必須有東西作抵押，也就是有房或有車才行．
2樓：詞姓秒
樓上的很牛啊 像是廣告。
註冊乙個醫療器械銷售公司需要什麼條件
3樓：企慧網：免費註冊公司
註冊醫療器械生產企業必須具備以下條件：（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
三）企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
六）具有相應的生產裝置。（七）企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
4樓：佳人清賞春
座標：蘇州。
1、企業負責人應具有高中以上文化程度。
2、質量管理人員應當具有相關***大專以上學歷或中級（含）以上職稱，經營驗配類產品的企業，應具備醫學***大學專科（含）以上學歷或中級以上驗光師資格（助聽器驗配師）**技術人員。
3、經營產品相關的技術標準。
4、經營場所面積要求：（1）醫療器械零售專營店：經營醫療器械10個（含10個）類代號以下的，經營場所建築面積不小於30平方公尺；經營醫療器械10個類代號以上的，經營場所建築面積不小於60平方公尺；（2）醫療器械零售兼營店：
具有獨立的產品陳列區域，並有醒目標識。經營醫療器械10個（含10個）類代號以下的，經營場建築面積不小於20平方公尺且零售專櫃臺不少於一節；經營醫療器械10個類代號以上的，經營場所建築面積不小於30平方公尺且零售專櫃臺不少於三節；（3）角膜接觸鏡企業應具有與經營規模相適應的明亮整潔的辦公營業場所，其總建築面積不得少於60平方公尺。經營場所設定接待室（區）、檢查室（區）、驗光室（區）和配戴室，其中驗光室（區）視距達到5公尺，或設定有公尺反光鏡，並具備暗室條件；（4）助聽器企業應具有與經營規模相適應的營業場所，其總建築面積不得少於60平方公尺。
應有接待室（區）、測聽室（區）和符合標準的聽力除錯室，有良好的環境及衛生條件。
5、建立管理制度：（1）企業各部門、組織和人員的職責許可權制度；（2）質量安全管理責任追究制度；（3）首營企業資質稽核管理制度；（4）首營品種資質稽核管理制度；（5）產品購進及質量驗收管理制度；（6）產品養護和儲存管理制度；
7）產品陳列管理制度；（8）效期產品管理制度；（9）不合格產品管理制度；（10）質量跟蹤及不良事件報告制度；（11）產品售後服務及投訴處理制度；（12）問題產品協助召回制度；（13）儀器、裝置、計量器具管理制度；（14）營業員管理制度；（15）計算機資訊化管理制度；（16）銷售管理制度；（17）檔案、資料、記錄、檔案、票據管理制度；（18）職工培訓及健康管理制度；（19）制度執**況自查制度。**助聽器零售企業還應制定驗光配鏡操作程式或助聽器驗配操作程式。
自己註冊醫療器械公司有什麼條件？
5樓：胡文學
醫療器械公司註冊需要以下條件：
1、具有與經營範圍與經營規模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；並且有相適應的相對獨立的經營場所；
2、有健全產品質量管理制度；
3、辦公面積90平公尺以上。
【法律依據】
醫療器械監督管理條例》第九條。
第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品註冊，應當提交下列資料：
一）產品風險分析資料；
二）產品技術要求；
三）產品檢驗報告；
四）臨床評價資料；
五）產品說明書及標籤樣稿；
六）與產品研製、生產有關的質量管理體系檔案；
七）證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器械註冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
醫療器械監督管理條例》第二十九條。
從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
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