1樓：
iso9001標準關於風險和機遇的要求是在6.1策劃中要求組織考慮4.1環境背景和4.
2顧客期望的要求，以便識別風險，增強顧客滿意。關於8.3設計和開發的策劃當然也需要按照6.
1總要求執行；設計開發的風險可以按照過程控制的思路考慮以下幾點：一、輸入方面：1、機遇環境背景的風險：
考慮企業所處的行業環境，競爭對手情況，產品成熟度的風險，一旦發生問題問題企業承受度的風險，決定開發的程度；2、關於顧客期望，需要充分識別顧客提出的要求（明示或隱含的），以及要求的合規性、強制性方面進行識別和確認，並與顧客充分溝通達成一直；3、任何在設計開發中的變更需要重新稽核以上兩個方面，以確保達到顧客滿意。二、1、在設計開發過程當中的運用fmea法進行分析，並出具預防措施。2、在開發過程中嚴格進行階段評審、驗證和確認，以保證過程得到控制，確保輸出的符合性。
2樓：匿名使用者
你使用的標準是錯的，英文版和中文版標準都是8.3，沒有8.5,8.5是「生產和服務提供」
質量管理對企業有什麼作用？
3樓：眾智質量認證諮詢
通過質量管理體系認證的好處：
1、質量管理體系與國際接軌，可取得開啟國際市場的「金鑰匙」 ：在 國內市場也可以有取得顧客信任的「通行證」 。這為發展出口創造了 有利條件。
2、有利於市場開拓，發展新客戶。由於有了質量管理體系認證證書， 可大大簡化使用者信任過程。
3、提高企業整體素質、質量意思和管理水平，從而明顯提高工作效 率。由於「職責、許可權及相互關係」均已明文規定，遇事扯皮，相互 推諉的情況可基本杜絕。
4、產品質量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格 率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。
5、取得經濟效益，降低質量損失（如「三保」損失、返工、返修等） 。 改進管理介面，倉儲明顯減少，直接帶來了客觀的經濟效益。
6、提高顧客滿意度。質量管理對合同全過程和服務實施有效控制， 從而大幅度提高合同履約率，改進服務，使顧客滿意度顯著提高，為 企業贏得更好的質量信譽。
7、有利於參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。iso9001質量 管理體系認證證書往往是重大工程招標及重要配套的必要條件， 有的 即使未作為必要條件，也作為優先選擇的重要依據之一。
8、樹立企業形象，提高企業知名度，取得宣傳效益。
9、減少重複檢查。如可免去顧客的對供方現場評定。
4樓：愛上凌晨
質量和服務是企業生存的命脈，尤其在當今的市場背景下，這樣的領導多出自國企或很不上規模的小企業，這樣的結果企業必將被市場淘汰
5樓：匿名使用者
長期下去企業的產品質量必下降，銷不出去！企業虧損！
質量管理體系對企業有什麼好處呢
6樓：博天亞
1、 疏理企業或組織管理流
程，改進企業績效；
2、 提升產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業市場競爭力；
3、 用於向外界證明公司的規範化管理與控制能力；
4、 用於滿足客戶驗廠要求；
5、 用於市場投標加分；
7樓：匿名使用者
質量管理體系為企業提供了一個系統化的管理方法，它是被全球無數企業驗證過的最佳實踐。尤其是在製造業領域，質量管理體系的建立和有效執行，為企業穩定的向客戶提供可靠的產品和服務提供了有利的保障。
質量管理體系對企業的好處主要體現在以下幾方面：
注重企業情境的識別與關注：有效的體系執行可以幫助企業建立一套快速的反應機制，面面對不確定的情境，實現企業系統的敏捷響應；
注重風險識別：企業通過執行體系，對內外部風險進行充分的識別、預防和控制，增強了企業面對不確定及波動時的應變能力和穩定性；
關注客戶及相關方需求：通過對客戶及相關方需求的充分識別，更好的滿足個性化多樣化需求，也推動企業內部加快產品開發速度，增強生產柔性；
注重過程穩定，強調以結果為導向的過程控制和監測：以始為終，注重結果，注重目標，通過有針對性的過程控制和監測，pdca迴圈，實現好的過程輸出，助力實現企業目標和戰略；
注重高層領導和全員參與：最高管理者的高度重視和參與，高層管理團隊的充分策劃和全面實施，全員參與與執行實現自工程不良為零是企業提供卓越質量和服務的不二法寶。
總之，質量體系的有效實施可以有效的助力企業卓越運營，但是其成功的關鍵在於企業可以發自內心的去踐行標準，相信標準。
參考文獻：《撬動質量管理：iso9001：2015運用指南》，《iso9001：2015標準條款》
8樓：匿名使用者
為什麼要做iso9001質量體系認證？
1．既是參與市場競爭的需要（客戶推動）：
a如果不建立並執行質量管理體系，將會取消合格供方資格，許多大型專案的招投標沒有資格參加。
b如果沒有進行質量體系認證，出口的產品將受到更嚴格的質量監測。
2．也是加強企業管理的內在需求（管理推動）。
a管理水平低。
b產品質量不穩定。
c交貨期得不到保證。
c頻繁的顧客投訴造成了直接的經濟損失。
結論：要做iso9001質量體系認證，會影響公司的信譽，公司的生存也將受到嚴重影響。
9樓：杭州通準檢測****
iso9001認證可以促進組織質量管理體系的改進和完善，企業做iso9001認證的好處主要體現在以下幾點：
一、有利於增進國際**，消除技術壁壘
在國際經濟技術合作中，iso9001標準被作為相互認可的技術基礎，iso9001的質量管理體系認證制度也在國際範圍中得到互認，並納入合格評定的 程式之中。世界**組織／技術壁壘協定（wto／tbt）是wto達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標準和合格評定程式。貫徹iso9001標準為 國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際**，增強競爭力的有力**。
因此，貫徹iso9001標 準對消除技術壁壘，排除**障礙起到了十分積極的作用。
二、提高企業管理能力
iso9001標準鼓勵企業在制定、實施質 量管理體系時採用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管 理體系提供了持續改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的程度。因此，iso9001標準為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有 效的方法。
三、實施iso9001標準有利於提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度
按iso9001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格**商產品的可信程度。
四、有效於企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。
10樓：匿名使用者
信者有不信則無，質量體系就是講你說的寫的與做的一致這是精華，當然我們從客戶策劃至內部營運至客戶滿意才是根本，體系是一把鎖，想開啟必須要有專業的人員，如果你們企業的人體系都不知道什麼東西或者。。。，我想對你們是沒好處，任何東西存在就是他有他的價值---夏志華
11樓：匿名使用者
對外宣傳，提供企業有能力保證產品質量符合標準的能力，提高顧客的質量信譽度
12樓：匿名使用者
把嚴質量，才能出合格產品，生產有序進行
如何加強企業質量管理
13樓：百度文庫精選
內容來自使用者:小莉莉老師
14樓：匿名使用者
這個題目太大啦，我bai可以提供du八個原則：
zhi1、以顧客為關注焦dao點
2、領導作用
3、全員內參與
4、過程方法
5、管理的系統容方法
6、持續改進
7、基於事實的決策方法
8、互利的供方關係
深入理解這八個原則，貫徹到企業管理活動中，一定會使企業的質量管理邁向一個更高的臺階。
企業建立質量管理體系的目的是什麼？
15樓：匿名使用者
企業建立質量管理體系的目的：滿足顧客要求。即公司具有穩定地提供滿足顧客、適用法律法規和組織自身要求的產品的能力。
1、樹立企業形象
強化、規範企業管理，在巨集觀上樹立優良企業形象，為企業發展創造良好的外部環境。建立具有自身特點的企業文化，提高企業形象。
2、增強客戶信心，擴大市場份額
向客戶和社會證明企業具有生產合格優質產品和提供優良服務的能力，讓客戶滿意放心。負責iso9001質量體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構。
對於企業來說，可按照經過國際標準化的體系進行管理，真正達到法治化、科學化的要求，提高工作效率和產品/服務的優質率，提高企業的經濟效益和社會效益，擴大企業的市場佔有率。
3、改善現有管理加強質控，降低成本
通過生產服務流程質控點的控制，加強內部整核，降低人為的損失，改善內部管理，減少管理失誤，達到降低實物成本機會，提高企業市場競爭力的目的。
4、銷售管理
通過合同評審程式和人力資源控制、考核程式，加強對市場及時常銷售的管理，提升市場效益。
16樓：格拉騰天然**
選d，為了更好的滿足顧客要求。iso9000標準是以八項質量管理原則為基礎，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關方的需求和期望，從而改進組織業績，協助組織獲得成功。
iso質量管理體系包括了從確定顧客需求、設計研製、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求。一般以檔案化的方式，成為組織內部質量管理工作的要求。
主要包括管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動，其中圍繞著八項質量管理原則即以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法等進行業績改進的指導原則。
17樓：匿名使用者
1、樹立企業形象
通過建立和完善國際質量體系，強化、規範企業管理，在巨集觀上樹立優良企業形象，為企業發展創造良好的外部環境。建立具有自身特點的企業文化，提高企業形象。
2、增強客戶信心，擴大市場分額
向客戶和社會證明貴企業具有生產合格優質產品和提供優良服務的能力，讓客戶滿意放心。負責iso9001質量體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質的稽核是非常嚴格，因此，對於企業內部來說，可按照經過國際標準化的體系進行管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大的提高工作效率和產品/服務的優質率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益，對於企業外部來說，顧客熟悉企業依據國際標準實施管理，拿到iso9001品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格稽核和長期監督，就可以確信該企業是能夠穩定的生產合格產品和服務乃至優秀產品的信得過企業，擴大企業的市場佔有率。
3、改善現有管理
貴企業的資源（決策、管理、技術、作業層）iso9001的制度下加以梳理和完善，彌補管理上缺陷和遺漏，建立合理有效的組織機構，明確各部門職權，以提高管理水平。
4、加強質控，降低成本
通過生產服務流程質控點的控制，加強內部整核，降低人為的損失，改善內部管理，減少管理失誤，達到降低實物成本機會，提高企業市場競爭力的目的。
5、銷售管理
通過合同評審程式和人力資源控制、考核程式，加強對市場及時常銷售的管理，提升市場效益。
事實不符合iso9001 2019標準7 5 1條款，不符合項報告怎麼寫
1 零件號為kcb 013外徑尺寸為 1010,實測外徑尺寸為 1009.97,還要看允許 公差如何標註？如果內在允許公差範圍內，則不容 根據標準定copy義7.5.1 組織應策劃並在受控條件下進行生產和服務控制 其目的是在受控條件下，對人 機 料 法 環進行控制。如果沒有相關的受控檔案可執行，那就...
求ISO9001 2019案例分析題答案
只要質量手冊對來合同評審有明確說 自明，用書面評審記錄和電子版 計算機紀錄 評審記錄都可以，建築公司市場部經理這樣做是符合 iso9001 2008標準 4.1 c 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的執行和控制有效 的要求，否則這樣做就不準確。iso9001 2008版條款5.6管理評審中提到應...
ISO13485質量管理體系是什麼
iso13485中文叫 醫療器械質量管理體系 由於醫療器械是救死扶傷 防病治病的特殊產品，僅按iso9000標準的通用要求來規範是不夠的，為此iso組織頒佈了iso13485 1996版標準 yy t0287 和yy t0288 對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安...