新藥工藝研究及質量控制
1樓：網友
2〕 國家藥典委員會。 中華人民共和國藥典： 2005年版一部〔s〕.北京：化學工業出版社， 2005.
3〕 丁 野，張嘉樂，黃 牧。三膠顆粒質量標準研究〔j〕.中南藥學，2004，2（6）：352.
4〕呂 彬，董書敏，付小六，等含滑。貓爪草及其製劑的理化鑑別〔j〕檔鎮。河南中醫藥學刊，1999，14(2)：17.
5〕鄧曉梅，孫亦群。薄層色譜法鑑別通痺靈合劑中的雞血藤及南蛇藤〔j〕.廣東藥學，2004，14(5)：7.
6 楊文宇，徐媛。 丹參及其製劑中丹酚酸b的薄層行老粗色譜鑑別。中華醫藥雜誌， 2004，4（11）:1012.
希望對您有幫助。
2樓：瀟瀟
苦杏仁的 《苦杏仁配方顆粒製備工藝和質量標準研究》 周斌； 高文遠； 張鐵軍； 張家欣；中國實驗方劑學雜誌， chinese journal of experimental traditional medical formulae, 部郵箱 2006年 11期。
白芥子的 白芥子與亂仔菟絲子的比較鑑定方法 馬平 孔震濤 海峽藥學-2007年12期。
紫蘇子 東紫蘇的化學成分研究 中草藥 2006/01
南葶藶子喚啟飲片中多糖的譁鏈汪提取及含量測定 中華中醫藥學刊 2008/03
3樓：獨踏黃昏
去醫療社群看看 或者在uc裡 有聊天室 諮詢一下他們吧。
新藥研究的思路
4樓：網友
1.在原藥基礎上改進劑型加強療效 降低不良反應2.在原藥基礎的化學結構式上衍生 目的還是降低不良反應 增大療效3.中藥不同藥材配方。
4.生物製劑的應用。
還有就是把原來的不良反應作為**作用研發。
我知道的就這些了。
新藥的開發研製過程是怎樣進行的?
5樓：網友
研發過程需要經過藥物的設計與篩選、化學合成與改造、藥劑學與藥動學研究、工藝與製劑、質量檢測與控制、安全性與臨床評價、市場反饋等等許多步驟，面臨問題複雜。
按照工作內容的不同可將新藥研發分為四個階段：發現和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及後續工作。
第。一、發現和甄別包括基礎研究和應用研究（包括藥品製備和初篩），發現和篩選藥物**。
第。二、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的實驗和動物試驗及其準備工作，既藥學、藥效、藥理和毒理並進行臨床申報。
第。三、臨床研究包括i（初步臨床藥理學研究、人體安全性研究），ii（**作用初步評價、安全性研究，iii期臨床試驗及其準備工作（擴大臨床試驗、特殊臨床試驗、補充臨床試驗、不良反應觀察）。
第。四、新藥申報及後續工作包括新藥申報，以及由於sfda（國家食品藥品監督管理局）對新藥申報進行復查所要求做的額外工作。
6樓：若明夕
新藥研製主要分新藥臨床前研。
究和新藥臨床研究兩個過程。
l 新藥臨床前研究內容。
7樓：網友
大體過程如樓上所說：研發過程需要經過藥物的設計與篩選、化學合成與改造、藥劑學與藥動學研究、工藝與製劑、質量檢測與控制、安全性與臨床評價、市場反饋等等許多步驟，面臨問題複雜。
但是，你能找到的資料都是籠統的，片面的，真正的研製過程是嚴格保密的。
8樓：網友
其他人都回的很好。。。
9樓：朱雀愛
藥學研究。
藥理學研究。
毒理學研究。
藥理學在新藥開發中的地位和作用
10樓：傻兜兒
新藥可通過實踐經驗或理論指導下合成、篩選而發現。新藥的研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市後藥物監測（post-marketing surveillance）。
臨床前研究主要是藥物化學研究和藥理學研究，前者包括藥物製備工藝路線、理化性質及質量控制標準等，後者則是以符合《實驗動物管理條例》的實驗動物為研究物件，進行藥效學、藥動學及毒理學研究。臨床研究分為四期：
期臨床試驗是在20至30例正常成年志願者身上進行的初步藥理學及人體安全性試驗，是新藥人體試驗的起始階段，為後續研究提供科學依據。
期臨床試驗為隨機雙盲對照試驗，觀察病例不少於100例，主要是對新藥的有效性、安全性做出初步評價，並推薦臨床給藥劑量。
期臨床試驗是在新藥批准上市前、試生產期間，擴大的多中心臨床試驗，觀察例數不少於300例，對新藥的有效性和安全性進行社會考察；新藥通過臨床試驗後，方能被批准生產、上市。
期臨床試驗是在藥品上市後，在社會人群較大範圍內繼續進行的新藥安全性和有效性評價，是在長期廣泛使用的條件下考察療效和不良反應，也稱為售後調研。該期對最終確定新藥的臨床價值有重要意義。
目前研發領域又提出0期臨床試驗的概念。0期臨床試驗是一種限於傳統的ⅰ期臨床試驗開展的研究，旨在評價受試藥物的藥效動力學和藥代動力學特徵。
特點是：小劑量、短週期、少量受試者、不以藥物療效評價為目的，其目的是對作用於靶點指標和（或）生物標記物的抗腫瘤候選藥物的藥效學和藥動學進行評價。
11樓：網友
新藥的定義：指化學結構、藥品組分或藥理作用不同於現有藥品的藥物。新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市後藥物監測(post-marketing surveillance )三個階段。
臨床前研究由藥化學和藥理學兩部分內容組成，前者包括藥物製備工藝路線、理化性質及質量控制標準等，後者包括以符合《實驗動物管理條例》（1998年，中華人民共和國科技部）的實驗動物為研究物件的藥效學、藥代動力學及毒理學研究，目的在於保證用藥的安全、有效、可控。臨床前藥理研究是整個新藥評價系統工程中不可逾越的橋樑階段，其所獲結論對新藥從實驗研究過渡到臨床應用具有重要價值。
新藥的臨床研究一般分為四期。ⅰ期臨床試驗是在正常成年志願者身上進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，是新藥人體試驗的起始階段，為後續研究提供科學依據。i期：
開放，20~30例，摸索劑量。ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗，目的是選定最佳臨床應用方案。ii期：
盲法、隨機，≥100對。ⅲ期臨床試驗是新藥批准上市前，試生產期間，擴大的多中心臨床試驗，目的在於對新藥的有效性、安全性進行社會性考察。新藥通過該期臨床試驗後，方能被批准生產、上市。
iii期：盲法、隨機，≥300例。ⅳ期臨床試驗是上市後在社會人群大範圍內繼續進行的受試新藥安全性和有效性評價，在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應，該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。
iv期：開放，＞2000例。
12樓：網友
圖中紫色背景為藥理學所處位置，理論上講，沒有藥理就沒有新藥！
中藥新劑型與中藥新藥研究 中藥質量控制研究 哪個比較有發展前途，前景如何？？
13樓：風清月獨醉
中藥新劑型研究主要體現在傳統劑型改進和新劑型開發。這個專業相對而言有發展前途，我國現有中成藥35大類，43種劑型共5000多個品種，雖然其中存在產品重複開發的情況，但這些品種基本滿足了市場的需求。在這些品種中，單品種銷售額上億元的有十幾個：
如地奧心血康、太極急支糖漿、天士力複方丹參滴丸、宛西六味地黃丸等。總體上來說，是現代中藥劑型產品主導了中成藥市場。創立出自己的中藥品牌對產品銷售有更大的拉動效應。
不易求職，除非有自己的研究成果，而這一成果又有人賞識，否則也許有可能碌碌無為。
中藥質量控制相對而言沒有新藥的開發這麼有前途，但易求職。
但這也是仁者見仁，智者見智的，每個領域都有專家，如何成為專家而不是普通的研究員則看你個人的專研程度，正所謂同樣是讀書，有的做皇帝，有的做乞丐一樣的道理。
14樓：網友
個人認為前者比較好，中藥劑型是個有待解決的辦法，也是中醫藥的瓶頸之一。
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