1樓：匿名使用者
首營產品和首營企業制度，收集對方企業三證、醫療器械生產許可證、醫療器械註冊證和質量體系認證證書
從事醫療器械經營企業，應當具備哪些條件
2樓：奧諮達醫械諮詢
您好，您想申請以來器械經營許可證應當具備以下的條件：
1、具有與經回
營範圍和經營規模相答適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
2、具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託醫療器械第三方物流儲運的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。
6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機資訊管理系統，保證經營的產品可追溯。
醫療器械經營企業應當符合哪些條件
3樓：慧準醫療
不懂可以私聊我bai
大家都知
du道醫藥產品關係zhi到人體生命財產安全的特殊dao產品，儲存專、銷售和管理醫療器械沒有醫
屬學相關的技術人員是不行的，如果沒有專業人員管理和銷售這樣就不能保證在採購、儲存、管理環節的產品質量，從而產生產品質量問題最終導致使用者出現醫療事故。公司經營過程也風險四伏，所以監管部門要求我們有專業的人員從產品的採購、儲存、銷售以及售後過程有專業的人員管理也是對企業的一種負責，讓企業經營風險進一步降低。
其次需要有經營場地，這個就無需多言了銷售醫療器械有了辦公場地更方便管理員工，更方便管理所銷售的產品，降低產品發生問題的風險，給客戶一種信賴。
要以公司為主體銷售經營醫療器械;個人銷售或者個體工商戶銷售醫療器械，國家是不允許的;其次也不能保證產品質量，而且有經營場地也是正規經營和高效創業的保證。
最後，具備上述幾點後就可以申辦醫療器械經營許可證了，這也是最重要的一步，沒有醫療器械經營許可證，首先是違法經營，也不利於公司營銷和宣傳，尤其是近些年的網路銷售，沒有經營許可證網路平臺也入住不了，更別談進一步的成交了。
4樓：天蠍過客
首先你得有場地，環境，人員，裝置
其次就是**了
經營醫療器械產品，申請辦理醫療器械經營許可證和營業執照，具體流程和操作
企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理範圍的規定，需提交以下申請材料 1 醫療器械經營企業許可證申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 營業執照 原件及影印件 3 質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷 4 組織機構與職能 5...
沒有醫療器械經營許可證可以賣哪些醫療器械
1 一類器械只要有執照，即可經營，部分地區有到藥局備案要求。2.部分二類醫療器械可以經營，如 血壓計 紗布 安全套等等。可查詢國家食品藥品監督管理局 有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案 沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械？根據 醫療器械經營監督管理辦法 第四條 按...
三類醫療器械增加醫療器械經營範圍需要提供哪些材料
1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。2 ...