1樓：網友
gmp認證後1個月後能上市。
2樓：網友
一般國家權威機構規定，十五後方能上市。
3樓：建懷易
gmp認證滲橘磨，最快要65個工作日，等於要三個月，就叢鬥是現在提交gmp認證多久時間了，還有是特殊伍此藥品能不能走快速通道。
認證gmp需要多久
4樓：菜菜子老師
認證gmp需要75個工作日。
gmp認證的時間過程：省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
省局審批方案 (10個工作日)
認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)報國家局釋出審查公告(10個工作日）
gmp認證是乙個公司的尤其是藥物公司、護膚品公司這類對生產製造車間有規定的企業要開展的乙個認證。gmp認證的流程挺多流程的，必須公司到所屬地區的省局審理服務廳遞交申請辦理，在其中關鍵的一步便是當場查驗，認證管理中心會有些人出來到企業公司查驗各種各樣狀況。
gmp認證多久有結果
5樓：夏**諮詢
gmp認證一般在國家藥品監督管理局在收到局認證中心稽核意見之日起 20 個工作日內，作出是否批准的決定。
gmp 認證所需資料：
1 ． 藥品 gmp 認證申請書（一式四份）；
2 ． 藥品生產企業許可證》和《營業執照》影印件；
3 ． 藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷專案的改正情況）；
4 ． 藥品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關係、部門負責人） ；
5 ． 藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表；
6 ． 藥品生產企業生產範圍全部劑型和品種表；申請認證範圍劑和品種表（註明常年生產品種），包括依據標準、藥品批准文號；新藥證書及生產批件等有關檔案資料的影印件；
7 ． 藥品生產企業周圍環境圖、總平面佈置圖、察賀倉儲平面佈置圖、質量檢驗場所平面佈置圖；
8 ． 藥品生產車間概況及工藝佈局平面圖（包括更衣室、盥洗間、**和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔淨度等級）；空氣淨化系統的送風、迴風、排風平面佈置圖；工藝裝置平面佈置圖；
9 ． 申請認證型或品種的工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點及控制專案；
10 ．藥品生產企業（車間的關鍵工序、主要裝置、制水系統及空氣淨化系統的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
11 ． 藥品生產企業（車間）生產管理、質量管理檔案目錄。
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料。
2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 （5個工作日）
3、認證中心對申報材料進行技術審查 （10個工作日）
4、認證中心制定現場檢查方案（10個工作日）
5、省局審批方案 （10個工作日）
6、認證中心組織實施認證現場檢查 （10個工作日）
7、認證中心對現場檢做沒滑查報純臘告進行初審 （10個工作日）
8、省局對認證初審意見進行審批（10個工作日）
9、報國家局釋出審查公告（10個工作日）
gmp認證多久到期
6樓：陳以軒
法律分析：《藥品 gmp 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品 gmp 證書》有效期為 1 年。
藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請藥品 gmp 認證。新開辦藥品生產企業《藥品 gmp 證書》有效期屆運答滿前 3 個月申請複查，複查合格後，頒發有效期為 5 年的《藥品 gmp 證書》
法律依據：《藥品gmp認證管理辦法》
第十條 國家藥品監督管理局對認證合格的企業（車間）頒發《藥品gmp證書》，並予以公告。
第十一條 《藥品gmp證書》有效期為五年。新開辦的藥品生產企業（車間）《藥品gmp證書》卜神有效期為一年，期滿複查合格後，頒發的《藥品gmp證書》有效期為五年。
gmp作為醫療器械質量管理體系型別之一，對於申請認證的企業的基本條件之一，是企業必須建立並旁弊慧執行體系3-6個月，以提供組織具備運作gmp體系的資源、能力和記錄。因此，企業從建立到申請gmp認證需要3-6個月時間。
gmp認證 多久
7樓：張青峰
gmp作為醫療器械質量管理體系型別之一，對於申請認證的企業的基本條件之一，是企業必須建立並執行體系3-6個月，以提供組織具備運作gmp體系的資源、能力和記錄。因此，企業爛慧首從建立到申請gmp認證需要3-6個月時間。
gmp認證的依據是美國**頒發的，通常又稱作qsr820或者gmp820,此質量系統規範中包含了有關現行gmp的要求，此規範中所提到的要求是來控制所有用於人體的成品器械的設計、生產、貼籤、儲存、裝配、維修服務碧猜以及用於上述環節的裝置和控制方法。此規範中所提的要求主要是為了確保成品器械的安全性和有效性，同時要符合食品，藥品和化妝品規範(簡稱規範).此規範建立了適用於成品器飢數械生產商的基本要求。
如果一生產品所涉及的只是本規範要求中所指的一部分環節，而非其它，那麼此生產商只需符合本規範要求中所指的其涉及領域的要求即可。就i級器械而言，其設計只適用於820
30(a)(2)節中所列的那些器械。
此規範不適用於成品器械部件或組成部分生產商，但鼓勵此類生產商使用此規範中適合的規定作為指導。人造血液和血液部件的生產商不劃入此節中，但應列入此章的606節中。
藥店gmp怎麼認證，藥品gmp證書是什麼證書
藥品gmp證書是什麼證書 藥品gmp證書是 國家食品藥品監督管理局對經其認證合格的藥品生產企業 車間 頒發的證明其符合藥品gmp的標誌，談山代表著藥品生產企業的生產 質量等管理方面 已達到了國家規定的要求，藥品gmp證書有效期為五年，新開辦的藥品生產企業 車間 藥品gmp證書有效期為一年，期滿複查合...
gmp認證是什麼意思
gmp認證意思是 1 gmp認證是全面質量管理在製藥行業的體現，中華人民共和國標準化法實施條例 第十八條規定 國家標準 行業標準分為強制性標準和推薦性標準 而藥品標準屬於強制性標準。2 產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證 使用方認證 第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證 體...
DNF掉線後要多久才能上 準確點）
如果是六字真言的話 網路連線中的 一定要立刻再上一次。一小時內再上有封號的危險 是鬼話！在出現六字真言的時候你是否被封就已經是定論了。如果不是封你那麼你只會在1小時內一直掉線，處於檢測狀態。如果封號的話就從你最後一次登陸一小時後開始封71小時。再有，如果沒被封，一小時後上線在倉庫處站3分鐘，沒有異常...