1樓:奧諮達醫械諮詢
您好,這個情況需要結合當地的相關規定才可以做出最好的解答。有些地區是可以的。詳細的情況您可以諮詢當地的食藥監部門。
下面將為您舉出兩個例子:
廣州市的《第三類醫療器械經營許可核發》中有這樣的規定:3.
經營場地、倉庫場所的證明檔案,包括房產證明或租賃協議(注:根據《廣州市房屋租賃管理規定》(廣州市人民**令第29號),該租賃協議需在當地街道、鎮
出租屋管理服務中心進行租賃登記備案)和場地的房產證明的影印件。(注:如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文
件,如屬倉儲委託醫療器械第三方物流需提供受託方資質證明檔案和委託合同影印件)
(影印件1份)
蘇州市的《蘇州市第三類醫療器械經營許可申辦指南》
7.企業經營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證(非住宅)和租賃合同,實景**(反映企業經營場所及倉庫情況)。
申請醫療器械經營許可證必須是商業用房嗎
2樓:新疆自治區
申辦《醫療器械經營許可證》辦公場所必須是商業用房,不得為住宅用途(包括高層住宅),原則上必須為商業寫字樓性質,不得設在商住混用場所。
在向食品藥品監督管理局遞交的申辦材料中需提交房產證影印件,且現場檢查人員會核實辦公場所實際用房性質。
沒有醫療器械經營許可證可以賣哪些醫療器械
1 一類器械只要有執照,即可經營,部分地區有到藥局備案要求。2.部分二類醫療器械可以經營,如 血壓計 紗布 安全套等等。可查詢國家食品藥品監督管理局 有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案 沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械?根據 醫療器械經營監督管理辦法 第四條 按...
經營醫療器械產品,申請辦理醫療器械經營許可證和營業執照,具體流程和操作
企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理範圍的規定,需提交以下申請材料 1 醫療器械經營企業許可證申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 營業執照 原件及影印件 3 質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷 4 組織機構與職能 5...
醫療器械經營企業許可證上有6840臨床檢驗分析儀器,可以經營體外診斷試劑嗎
不可以,體外診斷試劑也是6840,但是批證照的時候會單獨分開。6840臨床檢驗分析儀器 6840體外診斷試劑。體外診斷試劑不屬於臨床檢驗分析儀器。經營體外診斷試劑在人員 設施裝置上有特殊要求。不屬於臨床檢驗分析儀器,你需要增加經營範圍,才能經營體外診斷試劑。是的,體外診斷試劑是屬於醫療器械耗材 請問...