1樓：
不可以，體外診斷試劑也是6840，但是批證照的時候會單獨分開。6840臨床檢驗分析儀器、6840體外診斷試劑。
體外診斷試劑不屬於臨床檢驗分析儀器。
經營體外診斷試劑在人員、設施裝置上有特殊要求。
2樓：匿名使用者
不屬於臨床檢驗分析儀器，你需要增加經營範圍，才能經營體外診斷試劑。
3樓：匿名使用者
是的，體外診斷試劑是屬於醫療器械耗材
4樓：匿名使用者
請問需要增加什麼，才能經營。謝謝
我們是醫療器械經營企業，想經營體外診斷試劑盒，請問經營範圍中該增補哪一項
5樓：匿名使用者
那就增補體外診斷試劑這一項，6840裡沒有體外診斷試劑，體外診斷試劑的分類目錄目前只有徵求意見稿。
6樓：
體外診斷試劑是單獨一個經營許可證的。這個管理嚴格，好像挺難申請到！建議諮詢當地藥監部門！
7樓：匿名使用者
裝置的資質，賣試劑的話，還需要再申請試劑的範圍
8樓：我是一片雲
現在有6840的體外診斷試劑目錄目錄
我們公司有醫療器械經營範圍，現想銷售體外診斷試劑，經營範圍需要變更嗎
9樓：咕咕狗
需要變更的，因為您原先的經營範圍是沒有包含體外診斷試劑。
公司經營範圍變更材料及流程總結如下：
1、召開股東會議，討論並確定公司變更經營範圍；
2、根據股東會決議，修改公司章程上的經營範圍；
3、到工商局領取並填寫變更登記申請表；
4、提交公司變更經營範圍的決議、新公司章程、原營業執照正副本、公章；
5、稽核通過後，領取新的公司營業執照。
公司經營範圍變更後領取新的營業執照後，還需要到工商稅局進行登記。
三類醫療器械體外診斷試劑銷售許可證企業能否經營二類體外診斷試劑
10樓：傅妞兒
醫療器械經營許可證上有的類**，你才能經營。你職能經營你生產許可證的範圍上有的。
11樓：匿名使用者
檢視經營範圍中是否覆蓋。若無則需新增變更項擴增。
12樓：豪帆諮詢
二類產品要做備案才可以銷售。
13樓：蒯時芳齊春
體外診斷試劑屬於醫療器械，所以也按照醫療器械管理條例進行，一類的直接銷售，不需要辦理任何程式，但是如果是二類的就比較麻煩，還有儲藏管理等要求。
沒有醫療器械經營許可證可以賣哪些醫療器械
1 一類器械只要有執照，即可經營，部分地區有到藥局備案要求。2.部分二類醫療器械可以經營，如 血壓計 紗布 安全套等等。可查詢國家食品藥品監督管理局 有關於第一批不需辦理醫療器械經營企業許可的二類醫療器械的檔案 沒有醫療器械許可證的藥店能不能賣一類醫療器械？根據 醫療器械經營監督管理辦法 第四條 按...
經營醫療器械產品，申請辦理醫療器械經營許可證和營業執照，具體流程和操作
企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理範圍的規定，需提交以下申請材料 1 醫療器械經營企業許可證申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 營業執照 原件及影印件 3 質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷 4 組織機構與職能 5...
醫療器械經營許可證換證。都需要提供什麼？誰能給個詳細簡單易懂的解釋呢
需提交以下申請材料 1 醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表 2 工商行政管理部門出具的 營業執照 原件及影印件 如果是非法人企業，同時提交法人營業執照副本影印件 3 醫療器械經營企業許可證 正本 副本原件及影印件 4 質量管理人員的身份證 學歷或者職稱證明原件和影印件及個人簡歷 5 組織機構與職...