1樓:匿名使用者
i臨床試驗資質和ii期的證書科室不一樣。。。 請檢視附件,1 期是否可以做,主要看資格認定。。證書上面有沒有沒有關係(因為目前證書上面沒有任何一家批准)...
2樓:匿名使用者
i期臨床試驗的資質證明不是單獨頒發的,具有ii、iii期資質證明的醫院理論上都是能接i期臨床試驗,但是i期臨床試驗要求有單獨的病房等,所以沒建病房的醫院一般都不接i期臨床試驗
3樓:匿名使用者
有個疑問:如果不單獨頒發的話,如何從證書上看出對方能否做i期臨內床, i期臨床好像是sfda頒發的資容質後才能做吧,難道能做ii、iii期就能說明他們可以接i期臨床?他們不接i期只能說明是他們醫院自己的決定,而不需要國家局單獨對此作個批示?
4樓:匿名使用者
能做臨床試驗的話說明幾期都可以做,從sfda上面查詢的話不會得知他裝置是否齊全可不可以做i期。
5樓:匿名使用者
學習了。。。。。。。。。。。。。。。。。
臨床試驗危險嗎，藥物臨床試驗有危險嗎
關於風險，我在這裡解釋一下，我們做的都是1期臨床試驗，大部分的專案都是仿製藥，i期臨床試驗抽血化驗 說個最簡單的例子，哈藥六廠在賣紅黴素很賺錢，白雲山製藥也想賣紅黴素，就做了這個東西，但是新藥上市必須走程式，所以就誕生試藥員這個行業 所謂1期臨床試驗是不對症的，主要做一個上市藥和仿製藥的吸收代謝對比...
臨床試驗常用的對照形式有哪些,藥物臨床試驗中設立同期對照的常見形式,包括下述哪些項
空白對照 blank control 安慰劑對照安慰劑對照 placebo control 實驗對照 experimental control 標準對照 standard control 自身對照 藥物臨床試驗中設立同期對照的常見形式,包括下述哪些項 空白對照 blank control 安慰劑對照...
臨床試驗主要分幾期，新藥臨床試驗分幾期 各期的主要特點是什麼
臨床試驗 主要分4期 1 期臨床試驗 包括初步的臨床藥理學 人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括 耐受性試驗 初步瞭解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗 瞭解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收 分佈 代謝 消除等情況。2 ...