1樓：匿名使用者
2023年，中國醫藥工業公司參照一些先進國家的gmp制訂了《藥品生產管理規範》（試行稿），並開始在一些製藥企業試行。
1984，中國醫藥工業公司又對2023年的《藥品生產管理規範》（試行稿）進行修改，變成《藥品生產管理規範》（修訂稿），經原國家醫藥管理局審查後，正式頒佈在全國推行。
2023年，根據《藥品管理法》，國家衛生部頒佈了我國第一部《藥品生產質量管理規範》（2023年版），作為正式法規執行。
2023年，根據《藥品管理法實施辦法》的規定，原國家醫藥管理局成立了推行gmp、gsp委員會，協助國家醫藥管理局，負責組織醫藥行業實施gmp和gsp工作。
2023年，國家衛生部又對《藥品生產質量管理規範》（2023年版）進行修訂，變成《藥品生產質量管理規範》（2023年修訂）。
2023年，中國醫藥工業公司為了使藥品生產企業更好地實施gmp，出版了gmp實施指南，對gmp中一些中文，作了比較具體的技術指導，起到比較好的效果。
2023年，原國家醫藥管理局制訂了我國實施gmp的八年規劃（2023年至2023年）。提出「總體規劃，分步實施」的原則，按劑型的先後，在規劃的年限內，達到gmp的要求。
2023年，經國家技術監督局批准，成立了中國藥品認證委員會，並開始接受企業的gmp認證申請和開展認證工作。
2023年至2023年原國家醫藥管理局分別制訂了《粉針劑實施＜藥品生產質量管理規範＞指南》、《大容量注射液實施＜藥品生產質量管理規範＞指南》、《原料藥實施＜藥品生產質量管理規範＞指南》和《片劑、硬膠囊劑、顆粒劑實施＜藥品生產質量管理規範＞指南和檢查細則》等指導檔案，並開展了粉針劑和大容量注射液劑型的gmp達標驗收工作。
2023年，國家藥品監督管理局總結近幾年來實施gmp的情況，對2023年修訂訂的gmp進行修訂，於2023年6月18日頒佈了《藥品生產質量管理規範》（2023年修訂），2023年8月1日起施行，使我國的gmp更加完善，更加切合國情、更加嚴謹，便於藥品生產企業執行。
一、有利於企業新藥和仿製藥品的開發。
二、有利於換髮《藥品生產企業許可證》。
三、有利於提高企業和產品的聲譽，提高競爭力。
四、有利於藥品的出口。
五、有利於提高科學的管理水平，促進企業人員素質提高和增強質量意識，保證藥品質量。
六、有利於指導醫院醫生和病人用藥。
七、有利於企業提高經濟效益。
八、有利於為製藥企業提供一套藥品生產和質量所遵循的基本原則和必需的標準組合，促進企業強化徵稅管理和質量管理，有助於企業管理現代化，採用新技術、新裝置，提高產品質量和經濟效益。
2樓：匿名使用者
gmp（藥品生產質量管理規範）是
為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。gmp包含方方面面的要求，從廠房到地面、裝置、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和檔案。
制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施gmp是**和法律賦予製藥行業的責任，並且也是中國加入wto之後，實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過gmp認證，就可能被拒之於國際**的技術壁壘之外。
由此可見，gmp的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現，是企業的重要象徵，也是企業和產品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施gmp標準是藥品生產企業生存和發展的基礎，通過gmp認證是產品通向世界的准入證。
符合GMP認證的純化水系統選材安裝有哪些要求
淨得瑞為您解答 裝置選材安裝 藥品gmp實施與認證p168 對於藥廠來說 第31條裝置的設計 選型 安裝應符合生產要求，易於清洗 消毒或滅菌，便於生產操作和維修 保養並能防止差錯和減少汙染。第32條與藥品直接接觸的裝置表面應光滑 平整 易清洗或消毒 耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。裝置所用的潤...
怎麼在藥上看GMP,標誌是什麼,藥品上的GMP,R,TM,OTC分別表示什麼意思代表什麼具體講,還有其它的標誌謝謝
gmp全名是 藥品生產質量管理規範 屬於我國藥品生產的准入認證,沒有gmp證書,不能生產藥品。gmp在藥品包裝上並沒有體現,應該認準國藥準字。藥品上的gmp,r,tm,otc分別表示什麼意思?代表什麼?具體講,還有其它的標誌.謝謝 藥品生產質量管理規範 good manufacture practi...
《藥品生產質量管理規範》 GMP 中規定的批是什麼
問 大輸液灌裝機共用一個配料罐兩個輸液灌裝機是否可以共用一個稀配罐，由於是我們是以滅菌為批號的我認為是可以好多人也認為可以，也有廠家是這樣做的不知道國家是咋樣看法 答 大容量注射劑以同一配液罐最終一次配製的藥液所生產的均質產品為一批。此問答摘自認證管理中心網上諮詢。法規中的批是指 經一個或若干加工過...