1樓：韓雪畢子
如何理解。生物製品附錄。
應當進行培養基。
適用性檢查試驗。
我個人覺得這要根據你們的需求來確定，因為培養基適用性檢查是為了排除培養基本身對檢測結果帶來的影響，在你們本身對檢測結果要求很高的情況下，最好每次檢樣時做一次，因為就算是乙個批號的培養基，也不能排除由包裝、運輸、儲存等因素帶來的影響。但如果只是常規性檢測，乙個批號做一次就好了，如果出現異常情況，再做驗證就好了。
細菌、黴菌及酵母菌。
計數用的培養基應進行培養基的適用性檢查。本次驗證的目的是確認營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基適合細菌、黴菌及酵母菌數測定。
培養基質量是影響微生物檢驗結果的重要環節。計數測定用培養基的促生長能力是微生物限度檢查結果判斷的重要影響因素，控制菌檢查用培養基也可能由於其促生長能力、指示能力、抑制能力的差異，從而對菌落顏色、形態等指標存在較大差異，影響結果判斷的客觀性。
培養基適用性檢查是通過檢驗用培養基與對照培養基的比較，以陽性菌的生長狀態或特徵來評價拍段檢驗用培養基是否符合檢驗要求。
2樓：紅亮庚癸
搜一下：如何理解。
生物製品附錄。
應當進行培養基適用性檢查試驗。
10版gmp中關於配製的培養基應當進行適用性檢查
3樓：網友
10版gmp第二百二十六條中規定：配製的培養基應當進行適用性檢查。
2010版藥典附錄藥品微生物實驗室規範指導原則中規定：除藥典附錄另有規定外，在實驗室中，若採用已驗證的配製和滅菌程式製備培養基且過程受控，同一批脫水培養基的適用性檢查試驗可只進行一次。如果培養基的製備過程未經驗證，則每一批培養基均要進行適用性檢查試驗。
按2010版藥典上規定：培養基的配製和滅菌程式經過驗證且過程受控，那麼同一批脫水培養基的適用性檢查試驗可只進行一次，不用每次都做。
按10版gmp，應該是每次配製時都要做適用性檢查。
兩者取更嚴格的，也就是每個配製批次都要做適用性檢查。
常用的培養基中新增的指示劑不包括
4樓：考試資料網
答案】：e常用的指示劑有酚紅、甲基紅、溴甲酚紫、亞甲藍等。煌綠為常用的抑制劑。
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